PRAMIPEXOLE ORION 0,18 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a pramipexole

Beszerezhető a:

Orion Corporation

ATC-kód:

N04BC05

INN (nemzetközi neve):

pramipexole

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21005 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,18 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,18 mg tabletta - EU/1/08/469; Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta - EU/1/08/490; PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21258; Mirapexin 0,18 mg tabletta - EU/1/97/051

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-09-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PRAMIPEXOLE ORION 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE ORION 0,7 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Orion tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexole Orion tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pramipexole Orion tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexole Orion tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE ORION TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A pramipexol hatóanyagtartalmú Pramipexole Orion tabletta a dopamin
agonistáknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek az agyban a dopamin
receptorok működését serkentik. A
dopamin receptorok működésének serkentése idegimpulzusokat vált
ki az agyban, amelyek a
testmozgások irányítását segítik.
A Pramipexole Orion-t az alábbi kezelésekre alkalmazzák:
-
Az elsődleges Parkinson-kór tüneteinek a kezelésére adják
felnőtteknél. Önmagában vagy
levodopával (egy másik, a Parkinson-kór kezelésére szolgáló
gyógyszer) együtt adva
használható.
-
Mérsékelt, illetve súlyos úgynevez

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletta
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pramipexole Orion 0,18 mg tabletta
0,18 mg pramipexol bázist tartalmaz (0,25 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
Pramipexole Orion 0,7 mg tabletta
0,7 mg pramipexol bázist tartalmaz (1,0 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Hatáserősség
(mg bázis / mg só)
Küllem
0,18 / 0,25
Fehér, mindkét oldalán domború, hosszúkás, mindkét oldalán
bemetszéssel
ellátott tabletta (körülbelüli átmérők: 8 mm x 4 mm)
0,7 / 1,0
Fehér, kerek, lapos, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta
(körülbelüli
átmérő: 9 mm)
_Pramipexole Orion 0,18 mg; 0,7 mg tabletta_:
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pramipexole Orion tabletta felnőtt betegek idiopathiás Parkinson
kór tüneteinek az enyhítésére
szolgál, monoterápiában (levodopa nélkül) vagy levodopával
kombinálva, azaz a betegség során
bármikor adható, egészen addig a késő stádiumig, amikor a
levodopa hatástalanná válik, vagy terápiás
hatása fluktuálni nem kezd (dózis végi vagy „on/off”
fluktuációk fellépéséig).
A Pramipexole Orion tabletta közepesen súlyos vagy súlyos
idiopathiás nyugtalan láb szindrómában
szenvedő (Restless Legs Syndrome) felnőtt betegek tüneti
kezelésére javallt, 0,54 mg bázist (0,75 mg
sót) meg nem haladó adagban (lásd 4.2 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Parkinson-kór
A napi adagot naponta három egyenlő részre osztva, három
alkalommal kell bevenni.
_Kezelés megkezdése:_
OGYÉI/26548/2020
OGYÉI/26552/2020
Az adagot a naponként 0,264 mg bázis (0,375 mg só) kezdő
dózisról fokozatosan kell 5 – 7 naponta
emelni. Amennyiben a betegeknél nem jelentkeznek elviselhetetlen
mellékhatások, az adagot a
maximális terápiá