PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,18 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a pramipexole

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

N04BC05

INN (nemzetközi neve):

pramipexole

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21142 / 02 - V - TT; Helyettesíthetőség: Sifrol 0,18 mg tabletta - EU/1/97/050; Oprymea 0,18 mg tabletta - EU/1/08/469; PRAMIPEXOLE ORION 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21005; PRAMIPEXOL SYNTHON 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21048; Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta - EU/1/08/490; PRAMIPEXOL STADA 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21258; PRAMIPEXOLE CSC 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21288; Mirapexin 0,18 mg tabletta - EU/1/97/051; PRAMIPEXOLE BLUEFISH 0,18 mg tabletta - OGYI-T-21325; PRAMIGEN 0,18 mg tabletta - OGYI-T-22561

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-01-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,088 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,35 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,7 MG TABLETTA
pramipexol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pramipexole Glenmark tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pramipexole Glenmark tablettaszedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pramipexole Glenmark tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pramipexole Glenmark tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRAMIPEXOLE GLENMARK TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pramipexole Glenmark tabletta a dopamin-agonisták csoportjába
tartozó gyógyszer, amely az
agyban a dopamin receptorok működését serkenti. A dopamin
receptorok működésének serkentése
idegimpulzusokat vált ki az agyban, amelyek a testmozgások
irányítását segítik.
A Pramipexole Glenmark tabletta alkalmazási területei:
-
Az elsődleges Parkinson-kór tüneteinek kezelése. Alkalmazható
önmagában, vagy levodopával
(egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer)
kombinálva.
2.
TUDNIVALÓK A PRAMIPEXOLE GLENMARK TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PRAMIPEXOLE GLENMARK TABLETTÁT,
-
ha allergiás (túlérzékeny) a pramipexolra, vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,088 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,18 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,35 MG TABLETTA
PRAMIPEXOLE GLENMARK 0,7 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Pramipexole Glenmark 0,088 mg tabletta 0,088 mg pramipexol bázist
tartalmaz (0,125 mg
pramipexol-dihidroklorid-monohidrát formájában).
A Pramipexole Glenmark 0,18 mg tabletta 0,18 mg pramipexol bázist
tartalmaz (0,25 mg pramipexol-
dihidroklorid-monohidrát formájában).
A Pramipexole Glenmark 0,35 mg tabletta 0,35 mg pramipexol bázist
tartalmaz (0,5 mg pramipexol-
dihidroklorid-monohidrát formájában).
A Pramipexole Glenmark 0,7 mg tabletta 0,7 mg pramipexol bázist
tartalmaz (1,0 mg pramipexol-
dihidroklorid-monohidrát formájában).
Megjegyzés:
A pramipexol szakirodalomban közölt dózisai a só-formájára
vonatkoznak.
Ennek megfelelően, a pramipexol adagolását pramipexol bázisra és
(zárójelben) sóra is megadjuk.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
0,088 mg-os tabletta: fehér színű, metszett élű, kerek, lapos
felületű tabletta, egyik oldalán ‘PX’
jelöléssel ellátva.
0,18 mg-os tabletta: fehér színű, metszett élű, ovális tabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel és egyik
oldalán ‘PX’ és ’1’ jelöléssel ellátva. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
0,35 mg-os tabletta: fehér színű, metszett élű, ovális tabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel és egyik
oldalán ‘PX’ és ’2’ jelöléssel ellátva. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
0,7 mg-os tabletta: fehér színű, metszett élű, ovális tabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel és egyik
oldalán ‘PX’ és ’3’ jelöléssel ellátva. A tabletta
egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pramipexole Glenmark az idiopátiás Parkinson kór tüneteinek az
enyhítésére szolgál felnőtteknél,
monoterápiában vagy levodopával kombinálva, azaz a betegség
során bármikor