PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

PRAMIPEXOL

Beszerezhető a:

RATIOPHARM ESPAÑA, S.A.

ATC-kód:

N04BC05

INN (nemzetközi neve):

PRAMIPEXOL

Adagolás:

0,18 mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO

Összetétel:

PRAMIPEXOL 0,18 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Pramipexol

Termék összefoglaló:

PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG, 100 comprimidos Revocado 15/10/2013 No Comercializado - PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0.18 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 15/10/2013 No Comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Betegtájékoztató

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAMIPEXOL RATIOPHARM 0,18 MG COMPRIMIDOS EFG
Pramipexol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Pramipexol ratiopharm y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Pramipexol ratiopharm
3. Cómo tomar Pramipexol ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Pramipexol ratiopharm
6. Información adicional
1. QUÉ ES PRAMIPEXOL RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pramipexol pertenece a un grupo de medicamentos denominados agonistas
dopaminérgicos, que
estimulan
los
receptores
de
la
dopamina
en
el
cerebro.
La
estimulación
de
los
receptores
dopaminérgicos
desencadena
impulsos
nerviosos
en
el
cerebro
que
ayudan
a
controlar
los
movimientos del cuerpo.
_Pramipexol ratiopharm se utiliza para_:
- tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática.
Puede utilizarse solo o en combinación
con levodopa (otro medicamento para la Enfermedad de Parkinson).
2. ANTES DE TOMAR PRAMIPEXOL RATIOPHARM
NO TOME PRAMIPEXOL RATIOPHARM
− si es
ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE)
al
PRAMIPEXOL
o a
CUALQUIERA DE LOS DEMÁS COMPONENTES
de los
comprimidos (ver sección 6, “Información adicional”).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PRAMIPEXOL RATIOPHARM
Informe a su médico si padece o ha padecido alguna enfermedad o
síntoma, especialmente cualquiera
de los siguientes:
− Enfermedad del
RIÑÓN
−
ALUCINACIONES
(ver, oír o sentir cosas que no están presentes). La mayoría de las
alucinaciones son
visuales.
−
DISCINESIA
(p. ej., movimientos involuntarios anormales de l

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pramipexol ratiopharm 0,18 mg comprimidos EFG
Pramipexol ratiopharm 0,7 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pramipexol ratiopharm 0,18 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Pramipexol ratiopharm 0,18 mg contiene 0,18 mg de
pramipexol base (como
0,25 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Pramipexol ratiopharm 0,7 mg comprimidos EFG
Cada comprimido de Pramipexol ratiopharm 0,7 mg contiene 0,7 mg de
pramipexol base (como 1 mg
de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato).
Nota:
Las dosis de pramipexol publicadas en la bibliografía hacen
referencia a la forma sal. Por lo tanto, las
dosis de pramipexol se expresarán tanto en forma de base como de sal
(entre paréntesis).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Pramipexol ratiopharm 0,18 mg comprimidos EFG
Los comprimidos son blancos, oblongos y presentan escrito en relieve
P9AL 0,18 y una ranura
estrecha en una cara y una ranura ancha en la otra cara.
Los comprimidos se pueden fraccionar en mitades iguales
Pramipexol ratiopharm 0,7 mg comprimidos EFG
Los comprimidos son blancos, redondos. biconvexos, ranurados en ambas
caras y con la inscripción
“P9AL 0,7” en una de las caras. Los comprimidos se pueden
fraccionar en mitades iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Pramipexol está indicado en adultos para el tratamiento de los signos
y síntomas de la enfermedad de
Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con
levodopa, es decir, durante el curso
de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la
levodopa desaparece o se
convierte en irregular y se producen fluctuaciones del efecto
terapéutico (fluctuaciones al final de la
dosis o fluctuaciones "on/off").
4.2 Posología y forma de administración
Posología
La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
Tratamiento inicial
Las dosis deben aumentarse gr