Pramipexol HEXAL 0,088 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Beszerezhető a:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (nemzetközi neve):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Összetétel:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,125 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

erloschen

Engedély dátuma:

2009-10-27

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Pramipexol HEXAL® 0,088 mg Tabletten
Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pramipexol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Pramipexol HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pramipexol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PRAMIPEXOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Dopaminagonisten bezeichnet
werden. Diese stimulieren die Dopaminrezeptoren des Gehirns. Die
Stimulation der Dopaminrezeptoren löst
Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu
kontrollieren.
PRAMIPEXOL HEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR

Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es
kann entweder allein oder in
Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel)
angewendet werden.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL HEXAL BEACHTEN?
PRAMIPEXOL HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Pramip

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pramipexol HEXAL® 0,088 mg Tabletten
Pramipexol HEXAL® 0,18 mg Tabletten
Pramipexol HEXAL® 0,7 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pramipexol HEXAL 0,088 mg _
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol HEXAL 0,18 mg _
1 Tablette enthält 0,18 mg Pramipexol (als 0,25 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Pramipexol HEXAL 0,7 mg _
1 Tablette enthält 0,7 mg Pramipexol (als 1,0 mg
Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O).
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf die Salzform. Deshalb
werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Pramipexol HEXAL 0,088 mg _
Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, runde Tabletten, auf beiden
Seiten glatt.
_Pramipexol HEXAL 0,18 mg _
Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, ovale Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten können
in gleiche Dosen geteilt werden.
_Pramipexol HEXAL 0,7 mg _
Weiße bis cremefarbene, unbeschichtete, runde Tabletten mit
beidseitiger Bruchkerbe. Die Tabletten
können in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pramipexol HEXAL ist bei Erwachsenen angezeigt zur symptomatischen
Behandlung des idiopathischen
Morbus Parkinson, allein (ohne Levodopa) oder in Kombination mit
Levodopa, d. h. während des gesamten
Krankheitsverlaufs bis hin zum fortgeschrittenen Stadium, in dem die
Wirkung von Levodopa nachlässt oder
unregelmäßig wird und Schwankungen der therapeutischen Wirkung
auftreten (so genannte end-of-dose-
oder on-off-Phänomene).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tagesdosis wird, aufgeteilt in 3 gleich große Dosen, 3-mal
täglich eingenommen.
Anfangsbehandlung
Beginnend mit einer Initialdosis von 0,264 mg der Base (0,375 mg der
Salzform) pro Tag sollte d