Pramipexol ER Sandoz 4.5 mg Retardtabletten

Ország: Svájc

Nyelv: olasz

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

pramipexolum

Beszerezhető a:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kód:

N04BC05

INN (nemzetközi neve):

pramipexolum

Gyógyszerészeti forma:

Retardtabletten

Összetétel:

pramipexoli dihydrochloridum monohydricum 4.5 mg corresp. pramipexolum 3.15 mg, hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, pro compresso obducto.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Morbo Di Parkinson

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2016-08-09

Betegtájékoztató

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
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Pramipexole ER Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Pramipexole ER Sandoz e quando si usa?
Pramipexole ER Sandoz fa parte del gruppo degli agonisti della
dopamina, sostanze che stimolano i
recettori dopaminergici a livello cerebrale. Contiene il principio
attivo pramipexolo dicloridrato
monoidrato ed è prescritto dal medico per la terapia di disturbi che
si manifestano nella malattia di
Parkinson. Pramipexole ER Sandoz si può somministrare da solo o in
associazione a levodopa o ad altri
medicamenti contro la malattia di Parkinson.
Il medicamento deve essere assunto soltanto su prescrizione medica.
Nelle compresse a rilascio prolungato Pramipexole ER Sandoz il
principio attivo viene liberato
lentamente in 24 ore, permettendo di trattare i sintomi con un'unica
dose giornaliera.
Quando non si può assumere Pramipexole ER Sandoz?
In caso di ipersensibilità al pramipexolo o ad un altro costituente
del preparato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Pramipexole ER
Sandoz?
Se la funzionalità renale è compromessa, se prende altri
medicamenti, specialmente medicamenti che
influiscono sulla funzionalità renale o che vengono eliminati
attraverso i reni, come per esempio gli
inibitori della secrezione di acido nello stomaco, medicamenti per il
trattamento della sindrome da
immunodeficienza acquisita (AIDS) contenenti il principio attivo
zidovudina, medicamenti per il
trattamento di neoplasie contenenti il principio attivo cisplatino
oppure altri medicamenti per la cura
della malattia di Parkinson o medicamenti che possono provocare
stanchezza (sonnolenza), deve
informarne il medico.
Evitare di assumere medicamenti a

Termékjellemzők

Pramipexole ER Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Pramipexolum ut pramipexoli dihydrochloridum monohydricum.
Sostanze ausiliarie
Hypromellosum, calcii hydrogenophosphas, magnesii stearas, silica
colloidalis anhydrica.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse a rilascio prolungato da 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3,0 mg e
4,5 mg di pramipexolo
dicloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg,
2,1 mg e 3,15 mg di pramipexolo
base).
Le compresse a rilascio prolungato da 0,375 mg riportano la scritta
«026».
Le compresse a rilascio prolungato da 0,75 mg riportano la scritta
«052».
Le compresse a rilascio prolungato da 1,5 mg riportano la scritta
«105».
Le compresse a rilascio prolungato da 3,0 mg riportano la scritta
«210».
Le compresse a rilascio prolungato da 4,5 mg riportano la scritta
«315».
Le compresse a rilascio prolungato Pramipexole ER Sandoz non devono
essere divise, né schiacciate.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della malattia di Parkinson idiopatica, in
monoterapia o in associazione con
levodopa.
Posologia/Impiego
Le compresse a rilascio prolungato devono essere assunte per via orale
con acqua indipendentemente dai
pasti. Le compresse a rilascio prolungato devono essere assunte una
volta al giorno ogni giorno, sempre
indicativamente alla stessa ora. Le compresse a rilascio prolungato
devono essere inghiottite intere e non
devono essere masticate, né divise o schiacciate.
Se ci si dimentica di assumere una compressa a rilascio prolungato, è
possibile recuperare la compressa
a rilascio prolungato dimenticata entro 12 ore. Se ci si accorge della
dimenticanza solo dopo 12 ore,
occorre tralasciare la dose dimenticata e proseguire il trattamento il
giorno successivo all'orario
consueto.
Trattamento iniziale
Cominciando con una dose iniziale di 0,375 mg/giorno, le dosi di
Pramipexole ER Sandoz devono poi
essere aumentate gradualmente a intervalli di 5−7 giorni.
La dose deve essere incrementata fi