PRALON 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lanzoprazol

Beszerezhető a:

TEVA Magyarország zrt.

ATC-kód:

A02BC03

INN (nemzetközi neve):

lansoprazole

db csomag:

14x tartályban 28x tartályban 30x tartályban 56x tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14x tartályban - OGYI-T-20909 / 01 - V - TT; 28x tartályban - OGYI-T-20909 / 02 - V - TT; 30x tartályban - OGYI-T-20909 / 03 - V - TT; 56x tartályban - OGYI-T-20909 / 04 - V - TT; Helyettesíthetőség: LANSOPTOL 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20064; PROTONEXA 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20194; LANZOPRAZOL-ZENTIVA 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20341; LANSOPRAZOL-TEVA 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20374; EMILLAN 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-20574

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-05-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRALON 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
lanzoprazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pralon 15 mg gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pralon 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Pralon 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell a Pralon 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát
tárolni?
6.
További információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRALON 15 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ
KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A PRALON HATÓANYAGA A LANZOPRAZOL, amely egy ún. protonpumpa gátló
hatású anyag. A
protonpumpa gátló anyagok csökkentik a gyomorsav mennyiségét.
A Pralon a gyomorégés és a gyomorsav nyelőcsőbe történő
visszafolyása okozta tünetek gyógyítására
szolgáló készítmény.
_ALKALMAZÁSA_
_ _
_ _ a következő megbetegedésekben
_ _
_ JAVASOLT:_
_ _
_ _
–
Nyombél- és gyomorfekély kezelése.
–
A gyomorsav visszafolyása miatt kialakuló nyelőcsőgyulladás (ún.
reflux özofagitisz)
gyógyítása és megelőzése.
–
Antibiotikummal együtt a _Helicobacter pylori baktérium okozta
_fertőzéssel összefüggő
fekélyek kezelése.
–
Tartós n

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pralon 15 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg lanzoprazol kemény kapszulánként.
Segédanyagok: szacharózt, káliumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6. 1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér vagy bézs színű mikropellet No. „3”, fehér,
átlátszatlan kemény zselatin kapszulába töltve. A
kapszulahéj felső részén „L”, alsó részén „15” fekete
jelölés látható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Duodenális- és gyomorfekély kezelése

Reflux oesophagitis kezelése

Reflux oesophagitis prophylaxisa

_Helicobacter pylori (H. pylori)_ eradikációja, kombinációban a
megfelelő antibiotikummal, _H. _
_pylori_ jelenlétével összefüggő fekélyekben

Tartós NSAID-kezeléssel kapcsolatos benignus gyomor- és
nyombélfekély kezelése

Tartós NSAID-kezeléssel kapcsolatos benignus gyomor- és
nyombélfekély prophylaxisa arra
hajlamos betegekben

Tüneteket okozó gastro-oesophageális reflux betegség

Zollinger-Ellison szindróma
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az optimális hatás eléréséhez a Pralont naponta egyszer kell
alkalmazni reggel, kivétel, ha _H. pylori _
eradikáció a cél, ilyenkor naponta kétszer, reggel és este. A
kapszulát minimum 30 perccel étkezés
előtt (lásd 5.2 pont) kell folyadékkal, egészben lenyelni.
Olyan betegeknél, akiknél nyelési nehézség áll fenn, javasolt a
klinikai vizsgálatok és tapasztalatok
alapján a kapszula kinyitása és a benne lévő granulumoknak kevés
vízben, alma/paradicsomlében
vagy kevés joghurtban, almapürében való elkeverése.
Nazogasztrikus szondán át való bejuttatás
szintén a kapszulák kinyitásával és a benne lévő granulumoknak
40 ml almalében való elkeverésével
valósítható meg (lásd 5.2 pont). Az ilyen módon elkészített
keveréket vagy szuszpenziót azonnal fel
kell használni.
Duodenális fekély kezelése
:
naponta 1-szer 30 mg (2 kapszula), 2 h