Poulvac IB QX

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

пропорциональному koja sadrži živi вирус infektivnog bronhitisa živine, наћи L1148

Beszerezhető a:

MEDIPORT DOO BEOGRAD

ATC-kód:

QI01AD07

INN (nemzetközi neve):

vakcina koja sadrži živi virus infektivnog bronhitisa živine, soj L1148

db csomag:

liofilizat za suspenziju; ; bočica, 10x5000doza

Osztály:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recept típusa:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Gyártó:

ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.

Engedélyezési státusz:

OBNOVA

Engedély dátuma:

2022-07-20

Betegtájékoztató

Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ POULVAC IB QX, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10X5000 DOZA
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Adresa:
CTRA.CAMPRADON S/N “LA RIBA” 17813 VALL DE BIANYA, GIRONA SPAIN
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoetis Belgium predstavništvo Beograd
Vladimira Popovića 38-40 Novi Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Ctra.Camprodon s/n“la Riba“ 17813 Vall de Bianya,Girona , Spain
2.
IME LEKA
POULVAC IB QX
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa
živine soj L1148
liofilizat za suspenziju
za piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži :
AKTIVNA SUSPSTANCA
Živi atenuirani virus Infektivnog bronhitisa živine soj L1148 : 10
3.0
-10
5.0
EID
50
EID
50=
50% infektivnih doza za pileće embrione
POMOĆNE SUPSTANCE:
D-Manitol ,želatin ,inozitol, pepton ,voda za injekciju
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Infektivnog bronhitisa
uzrokovanog QX
varijetetom
virusa Infektivnog bronhitisa.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:3 nedelje nakon vakcinacije
Dužina trajanja imuniteta :63 dana nakon vakcinacije
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati tokom perioda nošenja jaja
Ne vakcinisati buduće nosilje i roditelje mlađe od 7 dana.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu primećene neželjene reakcije nakon vakcinacije.
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
3 od 5
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići
.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIM

Termékjellemzők

Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ POULVAC IB QX, LIOFILIZAT ZA SUSPENZIJU 10X5000 DOZA
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
ZOETIS MANUFACTURING&RESEARCH SPAIN S.L.
Adresa:
Ctra.Campradon s/n “la Riba” 17813 Vall de Bianya, Girona Spain
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
2 od 5
1.
IME LEKA
POULVAC IB QX
Vakcina koja sadrži živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa
živine soj L1148
liofilizat za suspenziju
za piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 doza sadrži :
AKTIVNA SUSPSTANCA
Živi atenuirani virus infektivnog bronhitisa živine soj L1148 : 10
3.0
-10
5.0
EID
50
EID
50=
50% infektivnih doza za pileće embrione
POMOĆNE SUPSTANCE :
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat za suspenziju
Liofilizat beličaste do svetlo smeđe boje. Nakon rekonstitucije,
bistra do bela opalescentna
suspenzija (u zavisnosti od zapremine diluenta iskorišćenog za
rekonstituciju)
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići
4. 2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju pilića protiv Infektivnog bronhitisa
uzrokovanog QX
varijetetom
virusa Infektivnog bronhitisa.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta:3 nedelje nakon vakcinacije
Dužina trajanja imuniteta :63 dana nakon vakcinacije
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne vakcinisati tokom perioda nošenja jaja
Ne vakcinisati buduće nosilje i roditelje mlađe od 7 dana.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00331-21-001 od 20.07.2022.godine za lek Poulvac
IB QX,vakcina protiv infektivnog bronhitisa živine,
liofilizat za suspenziju 10x5000 doza
3 od 5
Vakcinalni virus može da se širi kontaktom najmanje 14 d