POSACONAZOLE ALVOGEN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

posaconazol

Beszerezhető a:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD

ATC-kód:

J02AC04

INN (nemzetközi neve):

posaconazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 24 X - buborékcsomagolásban - Al/Al nem perforált - OGYI-T-23628 / 01 - Sz - TT - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al nem perforált - OGYI-T-23628 / 02 - Sz - TT - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC-Al nem perforált - OGYI-T-23628 / 03 - Sz - TT - igen; 24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-23628 / 04 - Sz - TT - igen; 24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23628 / 05 - Sz - TT - igen; 24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC-Al - OGYI-T-23628 / 06 - Sz - TT - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23628 / 07 - Sz - TT - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - Al/Al nem perforált - OGYI-T-23628 / 08 - Sz - TT - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al nem perforált - OGYI-T-23628 / 09 - Sz - TT - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC-Al nem perforált - OGYI-T-23628 / 10 - Sz - TT - igen; 96 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - Al/Al - OGYI-T-23628 / 11 - Sz - TT - igen; 96 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PCTFE-Al - OGYI-T-23628 / 12 - Sz - TT - igen; 96 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC-Al - OGYI-T-23628 / 13 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/05/320; POSACONAZOL TEVA 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23610; POZAKONAZOL MYLAN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23611; GUDIVIN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23621; Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/19/1379

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-12-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
POSACONAZOLE ALVOGEN 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pozakonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Posaconazole Alvogen és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Posaconazole Alvogen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Posaconazole Alvogen-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Posaconazole Alvogen-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSACONAZOLE ALVOGEN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Posaconazole Alvogen egy pozakonazolnak nevezett hatóanyagot
tartalmaz. Ez a szer a gomba elleni
gyógyszerek csoportjába tartozik. Számos, különböző,
gombafertőzés megelőzésére és kezelésére
alkalmazzák.
Ez a gyógyszer a fertőzést okozó gombák némely típusának
elpusztításával vagy szaporodásának
megállításával fejti ki a hatását.
A Posaconazole Alvogen a következő gombafertőzések kezelésére
alkalmazható felnőtteknél,
amennyiben egyéb gomba elleni gyógyszerek hatástalanok voltak, vagy
abba kellett hagynia
szedésüke

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Posaconazole Alvogen 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 100 mg pozakonazolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
1,25 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
Sárga bevonatú, körülbelül 17,5 mm hosszú és 6,7 mm
szélességű, kapszula alakú tabletta, egyik
oldalán „100P” mélynyomással ellátott, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Posaconazole Alvogen a következő gombafertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél (lásd 5.1
pont):
-
invazív aspergillosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amfotericin B-re vagy
itrakonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a gyógyszereket nem
tolerálják;
-
fusariosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amfotericin
B-re rezisztens, illetve akik
az amfotericin B-t nem tolerálják;
-
chromoblastomycosis és mycetoma, olyan betegek esetében, akiknek a
betegsége itrakonazolra
rezisztens, illetve akik az itrakonazolt nem tolerálják;
-
coccidioidomycosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amfotericin B-re,
itrakonazolra vagy flukonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a
gyógyszereket nem tolerálják.
Rezisztencia akkor állapítható meg, ha a terápiás dózisban
előzetesen legalább 7 napon át adott
hatásos antifungális kezelés mellett a fertőzés rosszabbodik,
vagy nem javul_._
A Posaconazole Alvogen javallott továbbá invazív gombafertőzések
megelőzésére a következő
betegeknek:
-
olyan betegeknek, akik akut myeloid leukaemia (AML) vagy
myelodysplasiás szindróma
(MDS) miatt remisszió-indukció kemoterápiában részesülnek, mely
várhatóan elhúzódó
neutropeniához vezet, és akiknél az invazív gombafertőzés
kialakulásának nagy a kockázata;
-
haemopoeticus őssejt-transzplantációban (HSCT) részesült
betegeknek, akik graft versus host
r