POSACONAZOL TEVA 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

posaconazol

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

J02AC04

INN (nemzetközi neve):

posaconazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 24 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC-Al - OGYI-T-23610 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Noxafil 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/05/320; POZAKONAZOL MYLAN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23611; GUDIVIN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23621; POSACONAZOLE ALVOGEN 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-23628; Posaconazole Accord 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - EU/1/19/1379

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-11-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
POSACONAZOL TEVA 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
pozakonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Posaconazol Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Posaconazol Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Posaconazol Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Posaconazol Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A POSACONAZOL TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Posaconazol Teva egy pozakonazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a
gomba elleni gyógyszerek
csoportjába tartozik. Számos, különböző, gombafertőzés
megelőzésére és kezelésére alkalmazzák.
Ez a gyógyszer a fertőzést okozó gombák némely típusának
elpusztításával vagy szaporodásának
megállításával fejti ki a hatását.
A Posaconazol Teva az _Aspergillus_ családba tartozó gombák által
okozott gombafertőzések kezelésére
alkalmazható felnőtteknél.
A Posaconazol Teva a következő gombafertőzések kezelésére
alkalmazható felnőtteknél, valamint

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Posaconazol Teva 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg pozakonazolt tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
Sárga bevonatú, kapszula alakú, megközelítőleg 17,5 mm
hosszúságú és 6,7 mm szélességű tabletta,
egyik oldalán „100P” mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik
oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Posaconazol Teva a következő gombafertőzések kezelésére
javallott felnőtteknél (lásd 4.2 és
5.1 pont):
-
invazív aspergillosis.
A Posaconazol Teva a következő gombafertőzések kezelésére
javallott 40 kg-nál nagyobb
testtömegű, legalább 2 éves gyermekeknél és serdülőknél,
valamint felnőtteknél (lásd 4.2 és
5.1 pont):
-
invazív aspergillosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amfotericin B-re
vagy itrakonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a gyógyszereket
nem tolerálják;
-
fusariosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége amfotericin
B-re rezisztens, illetve
akik az amfotericin B-t nem tolerálják;
-
chromoblastomycosis és mycetoma, olyan betegek esetében, akiknek a
betegsége
itrakonazolra rezisztens, illetve akik az itrakonazolt nem
tolerálják;
-
coccidioidomycosis, olyan betegek esetében, akiknek a betegsége
amfotericin B-re,
itrakonazolra vagy flukonazolra rezisztens, illetve akik ezeket a
gyógyszereket nem
tolerálják.
Rezisztencia akkor állapítható meg, ha a terápiás dózisban
előzetesen legalább 7 napon át adott
hatásos antifungális kezelés mellett a fertőzés rosszabbodik,
vagy nem javul_._
A Posaconazol Teva javallott továbbá invazív gombafertőzések
megelőzésére 40 kg-nál nagyobb
testtömegű, legalább 2 éves gyermekeknek és serdülőknek,
valamint felnőtteknek (lásd 4.2 és
5.1 pont) a következő esetekben:
-
olyan betegek, akik akut myeloid leukaemia (AML) vagy myelodysplasiás
szi