Porcilis Glässer vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció sertések számára

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Haemophilus parasuis

Beszerezhető a:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kód:

QI09AB07

INN (nemzetközi neve):

Haemophilus parasuis

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

Actinobacillus/Haemophilus vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4108/1/19 NÉBIH ÁTI (10 adag), 4108/2/19 NÉBIH ÁTI (25 adag), 4108/3/19 NÉBIH ÁTI (50 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (választott malac), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2019-12-12

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Porcilis Glässer vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció sertések számára
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős
gyártó:
Intervet International B.V Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Glässer vakcina A.U.V. szuszpenziós injekció sertések
számára
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
2 ml-es adagonként:
A Haemophilus parasuis 5-ös szerotípusának 4800-as törzse,
inaktivált, teljes baktériumát
tartalmazza: összes nitrogéntartalom 0,05 mg,  9,1 ELISA
egység*-et kiváltó mennyiség.
150 mg dl--tokoferol-acetát
*ELISA egység = átlagos ellenanyagtiter (log
2
érték) egéren végzett hatékonysági vizsgálatban.
4.
JAVALLAT(OK)
Választott malac:
Választott
malacok
aktív
immunizálására
a
Haemophilus parasuis 5-ös szerotípusa
által
okozott Glässer-betegségre jellemző elváltozások
csökkentésére.
Védettség kialakulása: 2 héttel a második oltás után.
Immuntartósság: a vakcinázási program befejezését követő 14
hétig.
Koca:
Az utódok passzív immunizálására a kocák és a kocasüldők
immunizálásával, a Haemophilus
parasuis 5-ös szerotípusa által okozott
fertőzés,
elhullás,
klinikai
tünetek
és
a
Glässer-
betegségre jellemző elváltozások, valamint a Haemophilus parasuis
4-es szerotípusa okozta
klinikai tünetek és elhullás csökkentésére.
Védettség kialakulása: A megszületés és a megfelelő
mennyiségű kolosztrum felvétele után.
Az
immunitás
a
4-es
szerotípus
vonatkozásában
4
hetes
korban,
az
5-ös
szerotípus
vonatkozásában 6 hetes korban kimutatható volt.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Választott malac:
A vakcinázás napján átmeneti testhőmérséklet-emelkedés (≤
2°C),

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Glässer vakcina A.U.V.
Szuszpenziós injekció sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 ml-es adagonként:
Hatóanyag(ok):
A Haemophilus parasuis 5-ös szerotípusának 4800-as törzse,
inaktivált, teljes baktériumát
tartalmazza: összes nitrogéntartalom 0,05 mg,  9,1 ELISA
egység*-et kiváltó mennyiség.
*ELISA egység = átlagos ellenanyagtiter (log
2
érték) egéren végzett hatékonysági vizsgálatban.
Adjuváns:
150 mg dl--tokoferol-acetát
Segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Vízszerű, fehér vagy törtfehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Sertés (választott malac és koca).
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Választott malac:
Választott
malacok
aktív
immunizálására
a
Haemophilus parasuis 5-ös szerotípusa
által
okozott Glässer-betegségre jellemző elváltozások
csökkentésére.
Védettség kialakulása: 2 héttel a második oltás után.
Immuntartósság: a vakcinázási program befejezését követő 14
hétig.
Koca:
Az utódok passzív immunizálására a kocák és a kocasüldők
immunizálásával, a Haemophilus
parasuis 5-ös szerotípusa által okozott
fertőzés,
elhullás,
klinikai
tünetek
és
a
Glässer-
betegségre jellemző elváltozások, valamint a Haemophilus parasuis
4-es szerotípusa okozta
klinikai tünetek és elhullás csökkentésére.
Védettség kialakulása: A megszületés és a megfelelő
mennyiségű kolosztrum felvétele után.
Az
immunitás
a
4-es
szerotípus
vonatkozásában
4
hetes
korban,
az
5-ös
szerotípus
vonatkozásában 6 hetes korban kimutatható volt.
4.3
Ellenjavallatok
Nincs.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
2
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra v