Porcilis Ery+Parvo vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2, sertésparvovírus Porcine parvovirus, strain 014, Inactivated

Beszerezhető a:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-kód:

QI09AL01

INN (nemzetközi neve):

Erysipelothrix rhusiopathiae, serotype 2, strain M2, sertésparvovírus Porcine parvovirus, strain 014, Inactivated

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

inactivated Porcine parvovirus vaccine + inactivated Erysipelothrix va

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2998/1/11 MgSzH ÁTI (20 ml), 2998/2/11 MgSzH ÁTI (50 ml), 2998/3/11 MgSzH ÁTI (100 ml), 2998/4/11 MgSzH ÁTI (200 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (kocasüldo), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1997-08-29

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Porcilis Ery+Parvo vakcina A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5830 AA
Boxmeer
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, NL-5830 AA
Boxmeer
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Ery+Parvo vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Adagonként (2 ml):
min. 50 NE inaktivált
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
baktérium (M2 törzs, 2-es szerotípus) egéren végzett
hatékonysági próbában.
Inaktivált sertés parvovírus (014) antigén≥552 EU*
*Az antigén tartalom mennyiségi mérésére alkalmas ELISA
módszerrel meghatározott érték.
dl-α tokoferol-acetát
150,0 mg
nyomokban neomycin és/vagy polymyxin és/vagy amphotericin és /vagy
gentamycin
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések parvovirózisa (SMEDI) és sertésorbánc elleni aktív
immunizálásra kocák és kocasüldők vemhesség
előtti oltásával.
5.
ELLENJAVALLATOK
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Vemhes állatokon nem alkalmazható.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az oltási reakció általában enyhe, átmeneti (24 órán belül
elfogadható) testhőmérséklet emelkedés (0,5ºC). A
vakcinázott állatokon az oltás helyén enyhe duzzanat (5 cm
átmérőnél kisebb, 3 napon belül elfogadható) és
némi nehezített mozgás az állatok kis részében (<5%)
előfordulhat. Nagyon ritkán hiperszenzitivitási reakció
előfordulhat.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb,
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000

Termékjellemzők

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Porcilis Ery+Parvo vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Adagonként (2 ml):
HATÓANYAGOK:
min.
50
NE
inaktivált
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_
baktérium
(M2
törzs,
2-es
szerotípus)
egéren
végzett
hatékonysági próbában.
Inaktivált sertés parvovírus (014) antigén ≥552 EU*
*Az antigén tartalom mennyiségi mérésére alkalmas ELISA
módszerrel meghatározott érték.
ADJUVÁNS:
dl-α-tokoferol-acetát
150,0 mg
SEGÉDANYAG(OK):
Neomycin és/vagy polymyxin és/vagy amphotericin és /vagy gentamycin
nyomokban.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések parvovirózisa (SMEDI) és sertésorbánc elleni aktív
immunizálásra kocák és kocasüldők vemhesség előtti
oltásával.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre
(15-25°C) melegedni.
Használat előtt alaposan rázzuk fel.
A vakcinázáshoz kizárólag steril eszközöket használjunk.
Kerülni kell a gumidugó többszöri átszúrása miatti
szennyeződés beviteli lehetőséget.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A KEZELT ÁLLATOKRA VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A vakcinázás után az állatok szerokonverziót mutathatnak, és a
sertés parvovírus elleni ellenanyagok
perzisztálhatnak.
A sertés parvovírusos fertőzése nem az egyetlen
szaporodásbiológiai zavart okozó tényező.
A vakcinázásra adott megfelelő immunválasz függ egyrészt a
felhasznált antigéntől, az adjuválószertől és az
immunizált egyed immunológiai reakcióképességétől, valamint a
perzisztáló maternális ellenanyagoktól.
A vakcina antigénjének immunológiai hatékon