POMADEX 1mg CAPSULA

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beszerezhető a:

DISTRIBUIDORA DROGUERIA SAGITARIO S.R.L. - DROGUERÍA

ATC-kód:

L04AX06

Gyógyszerészeti forma:

CAPSULA

Összetétel:

POR CAPSULA -

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

BDR PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL PVT. LTD. - INDIA

Terápiás csoport:

POMALIDOMIDA

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón x 1, 10, 50, 100 y 500 frascos de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco conteniendo 21 cápsulas.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2027-09-26

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
POMADEX ® 1 MG
POMALIDOMIDA
CÁPSULA
_INMUNOSUPRESOR _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Pomalidomida en combinación con bortezomib y dexametasona está
indicado en el tratamiento
de los pacientes adultos con mieloma múltiple que hayan recibido al
menos un tratamiento
previo, incluyendo lenalidomida.
Pomalidomida en combinación con dexametasona está indicado en el
tratamiento de los
pacientes adultos con mieloma múltiple resistente al tratamiento o
recidivante que hayan
recibido al menos dos tratamientos previos, incluyendo lenalidomida y
bortezomib, y que hayan
experimentado una progresión de la enfermedad en el último
tratamiento
.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
El tratamiento debe iniciarse y monitorizarse bajo la supervisión de
médicos con experiencia en
el tratamiento del mieloma múltiple.
La dosis se mantiene o modifica en función de los resultados
clínicos y de laboratorio (ver
Precauciones de empleo adecuadas).
Dosis
•
_Pomalidomida en combinación con bortezomib y dexametasona _
_ _
La dosis inicial recomendada de Pomalidomida es de 4 mg una vez al
día por vía oral, en los días
del 1 al 14 de ciclos repetidos de 21 días.
Pomalidomida se administra en combinación con bortezomib y
dexametasona, como se muestra
en la Tabla 1. La dosis inicial recomendada de bortezomib es de 1,3
mg/m
2
una vez al día por vía
intravenosa o subcutánea en los días que se muestran en la Tabla 1.
La dosis recomendada de
dexametasona es de 20 mg una vez al día por vía oral en los días
que se muestran en la Tabla 1.
El tratamiento con Pomalidomida en combinación con bortezomib y
dexametasona se debe
administrar hasta que se produzca progresión de la enfermedad o
toxicidad inaceptable.
TABLA 1. PAUTA POSOLÓGICA RECOMENDADA PARA POMALIDOMIDA EN
COMBINACIÓN CON BORTEZOMIB
Y DEXAMETASONA
45 de 283
*Para pacientes mayores de 75 años, ver el apartado “Poblaciones
especiales”.
_MODIFICACIÓN O INTERRUPCIÓN DE LA DOSIS DE POMALIDOMIDA _
Para iniciar un n