POLYSPORIN-HUMAN szem / fülcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

polimixin B

Beszerezhető a:

HUMAN Gyógyszergyártó Rt.

ATC-kód:

S03AA30

INN (nemzetközi neve):

polymyxin B

db csomag:

1x10ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2003-12-22

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-9166/01 sz. Forgalombahozatali engedély
ének
Budapest, 2003. december 22.
Szám: 29.101/40/2003
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
POLYSPORIN-HUMAN SZEM / FÜLCSEPP
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a POLYSPORIN_ _SZEM /
FÜLCSEPP?
2.
Tudnivalók a POLYSPORIN_ _SZEM / FÜLCSEPP alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni POLYSPORIN_ _SZEM / FÜLCSEPPet
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
MIT TARTALMAZ AZ POLYSPORIN_ _SZEM / FÜLCSEPP?
HATÓANYAG: 10000 NE Polimixin-B-szulfát és 25 NE Gramicidin 1 ml
oldatban
.
SEGÉDANYAGOK: benzalkonium-klorid, tömény ecetsav, poloxamer 188,
vízmentes etanol,
propilénglikol, nátrium hidroxid, injekcióhoz való víz.
Csomagolása: Egy darab 10 ml töltettérfogatú, fehér LDPE
cseppentőbetéttel ellátott, garanciazáras,
fehér HDPE csavaros kupakkal lezárt, fehér átlátszatlan LDPE
tartály, faltkartonban.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A POLYSPORIN_ _SZEM /
FÜLCSEPP?
Ez egy helyi kezelésre szolgáló antibakteriális készítmény.
A Polysporin_ _szemcsepp a szem felületes rétegeinek, fertőzés
miatt bekövetkező, gyulladásos megbe-
tegedéseinek kezelésére ill. fülcseppként a külső hallójárat
gyulladásos megbetegedésének és duzza-
natainak kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A POLYSPORIN_ _SZEM / FÜLCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
KI HASZNÁLHAT

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-9166/01 sz. Forgalombahozatali engedély
ének
Budapest, 2004. április 21.
Szám: 6471/41/2004.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Módosította: Palkovics Cs./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása.
(lejárati idő)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
POLYSPORIN-HUMAN SZEM/FÜLCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10000 NE Polimixin-B-szulfát és 25 NE Gramicidin 1 ml oldatban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat
Átlátszó, színtelen, steril, részecskéktől gyakorlatilag mente
vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szem gyulladásos megbetegedései, ha antibakteriális hatás is
szükséges. Pl: staphylococcusok okoz-
ta blepharoconjunctivitis, baktériumallergiás kerato-conjunctivitis,
a fenti hatóanyagokra érzékeny
kórokozókkal felülfertőzött allergiás conjunctivitis. A szem
felületes rétegeinek gyulladásos és allergi-
ás elváltozásai, ha bizonyított, gyanítható vagy várható a
polimixinre és/vagy gramicidinre érzékeny
bakteriális fertőzés. Megelőzésképpen szemészeti idegentest
eltávolításakor, szemsebészeti
beavatkozások előtt és/vagy után.
Elhúzódó felületi vagy mélyebb szemsérülések esetén
szisztémás kezelés válhat szükségessé a szer
lokális alkalmazásával egyidejűleg.
A külső hallójárat bakteriális, gyulladásos megbetegedései. Pl.
Gram pozitív (Enterococcus spp.,
Staphylococcus spp.) és számos Gram negativ baktérium (Klebsiella
spp., Haemophilus spp.,
Enterobacter spp., Pseudomonas spp.(_Ps. aeruginosa _is!)) okozta
gyulladás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőtt: Naponta 2-4-szer 1-2 cseppet cseppenteni a fertőzött
szembe, fülbe. Súlyos, akut állapotokban
a kezelés gyakorisága az egyéni szükségletnek megfelelően
növelhető, 15-30 percenként 1-2 csepp. A
tünetek enyhülésével az adagolás gyakoriságát fokozatosan
csökkenteni kell. Az állapot javulása után
még legalább 2 napig has