Polmatine 10 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Memantīna hidrohlorīds

Beszerezhető a:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATC-kód:

N06DX01

INN (nemzetközi neve):

Memantine hydrochloride

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Polmatine 10 mg apvalkotās tabletes
Polmatine 20 mg apvalkotās tabletes
Memantini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Polmatine un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Polmatine lietošanas
3.
Kā lietot Polmatine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Polmatine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Polmatine un kādam nolūkam tās lieto
Kā Polmatine darbojas
Polmatine pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par zālēm demences
ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi galvas
smadzenēs. Galvas smadzenēs ir tā dēvētie N-metil-D-aspartāta
(NMDA) receptori, kas piedalās
zināšanu apguvei un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē.
Polmatine pieder pie zāļu grupas, ko dēvē
par NMDA receptoru antagonistiem. Polmatine iedarbojas uz šiem NMDA
receptoriem, uzlabojot
nervu signālu pārvadi un atmiņu.
Kādam nolūkam lieto Polmatine
Polmatine lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēji smagu vai smagu
Alcheimera slimību.
2.
Kas Jums jāzina pirms Polmatine lietošanas
Nelietojiet Polmatine šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret memantīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Polmatine lietošanas konsultējieties ar ārstu:


Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Polmatine 10 mg apvalkotās tabletes
Polmatine 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Polmatine 10 mg: katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna
hidrohlorīda (Memantini
hydrochloridum), kas atbilst 8,31 mg memantīna.
Polmatine 20 mg: katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna
hidrohlorīda (Memantini
hydrochloridum), kas atbilst 16,62 mg memantīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Polmatine 10 mg: katra tablete satur 55 mg laktozes monohidrāta.
Polmatine 20 mg: katra tablete satur 110 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Polmatine 10 mg: apvalkotas, iegarenas, abpusēji izliektas, 9,5 x 4,5
mm tabletes, baltas vai gandrīz
baltas, ar dalījuma līniju, pēc salaušanas tabletes kodola krāsa
ir balta vai gandrīz balta.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Polmatine 20 mg: apvalkotas, iegarenas, abpusēji izliektas, 12,5 x
5,6 mm tabletes, rozā, ar
sašaurinājumu un abpusēju dalījuma līniju, pēc salaušanas
tabletes kodola krāsa ir balta vai gandrīz
balta.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pacientu ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Ārstēšana jāsāk un jāuzrauga Alcheimera demences
diagnosticēšanā un ārstēšanā pieredzējušam
ārstam. Ārstēšana jāsāk tikai tad, ja ir pieejams kopējs, kas
regulāri uzraudzīs, vai pacients lieto zāles.
Diagnoze jānosaka atbilstoši spēkā esošajām vadlīnijām.
Memantīna panesamība un deva regulāri
jāizvērtē, vēlams trīs mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Pēc tam memantīna klīniskā iedarbība un
terapijas panesamība regulāri jāizvērtē atbilstoši spēkā
esošajām klīniskām vadlīnijām. Balstterapiju
var turpināt, kamēr vērojams terapeitisks ieguvums un pacientam ir
laba memantīna