Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metronidazole
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01XD01
metronidazole
Normal
metronidazol
Aktif
1970-01-01
1 / 6 KULLANMA TALİMATI POLGYL % 0.5 I.V. PERFÜZYON ÇÖZELTISI 100 ML DAMAR IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE: _ Her 100 ml’lik PVC ve PP torbada 500 mg metronidazol içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Disodyum fosfat, sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. POLGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. POLGYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. POLGYL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. POLGYL’IN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. POLGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? POLGYL perfüzyon çözeltisi, barsak amebiyazisi (amiplerin neden olduğu bir çeşit enfeksiyon), karaciğer amibiyazisi, non-spesifik vajinit (vajina enfeksiyonu), anaerob enfeksiyonlar ve trikomonaslara bağlı genital enfeksiyonlarda kullanılır. POLGYL 100 ml’lik PVC ve PP torbalarda bulunur. 2. POLGYL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER POLGYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ İmidazol türevlerine veya ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı olan hastalarda kullanılmamalıdır. POLGYL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ - Karaciğer ile ilgili sorununuz varsa veya olduysa. - Böbrek yetmezliği nedeniyle diyaliz alıyorsanız. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 / 6 - Sinir sisteminiz ile ilgili bir hastalığınız varsa. - Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI POLGYL % 0.5 I.V. perfüzyon çözeltisi 100 ml Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her 100 ml’lik PVC ya da PP torbada 500 mg metronidazol. YARDIMCI MADDELER: Disodyum fosfat 150 mg Sodyum klorür 740 mg Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk Çözelti İntravenöz infüzyon için berrak, parlak, soluk sarı steril izotonik solüsyon 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Metronidazole duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisinde, • Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla, • Şiddetli intestinal ve hepatik amibiyaziste endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: a. Duyarlı anaerob bakterilerce oluşturulmuş tıbbi ve cerrahi enfeksiyonların tedavisi: Erişkinler: İntravenöz yolla 2 ya da 3 eşit dozda 1 – 1,5 g / gün. Çocuklar: 8 haftalık – 12 yaş arası çocuklarda intravenöz yolla tek doz olarak 20 – 30 mg / kg / gün ya da her 8 saatte bir 7,5 mg/kg’dır. Enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak günlük doz 40 mg/kg’a kadar çıkartılabilir. Tedavi süresi genelde 7 gündür. 8 haftalıktan küçük çocuklarda: 15 mg/kg günde tek doz ya da her 12 saatte bir kez 7,5 mg/kg’dır. Gestasyonel yaşı 40 haftadan küçük olan yenidoğanlarda doğdukları ilk hafta süresince metronidazol birikimi görülebilir. Bu nedenle tedavinin ilk birkaç gününde serumdaki metronidazol konsantrasyonlarının monitorize edilmesi gerekebilir. Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma geldikten sonra tedaviye oral yoldan aynı dozlarla devam edilmelidir. b. Anaerob enfeksiyon gelişme riski olan cerrahi girişimlerde profilaktik amaçla tedavi: Bu endikasyonda metronidazol, enterobakterilere karşı etkili bir ilaçla kombine edilmelidir. 2 / 10 Erişkinler: Ameliyattan hemen önce ve ameliyattan sonraki 8 ve Olvassa el a teljes dokumentumot