POLCORTOLON TC spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tetraciklin

Beszerezhető a:

Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A.

ATC-kód:

D07CB01

INN (nemzetközi neve):

tetracycline

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1974-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete a OGYI-T-820/01sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. május 17.
Szám: 27994/55/03
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
Felújítása
Javítás: Kurnát Rita 2005.07.18.

(gyártó címe)
POLCORTOLON TC SPRAY
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
A készítmény széles spektrumú antibiotikumot és szteroidot
tartalmaz.
_Hatóanyag: _0,01 g triamcinolon-acetonid, ill. 0,40 g
tetraciklin-hidroklorid tartályonként.
_Segédanyagok: _lecitin, szorbitán-trioleát, izopropil-mirisztát,
propán-bután hajtógáz (Drivosol 35).
_MILYEN BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SPRAY?_
A gyulladáscsökkentő, fertőzésgátló, viszketéscsillapító
spray bakteriális felülfertőződés esetén allergiás
bőrbetegségek kezelésére, továbbá tetraciklinre érzékeny
baktériumok által okozott bőrbetegségek,
lábszárfekély, sebészeti beavatkozások utáni gennyesedések
kezelésére adható.
_MIKOR NEM ALKALMAZHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?_

A spray hatóanyagával, ill. bármely összetevőjével szembeni
túlérzékenység esetén.

Tuberkulózis, gombás fertőzések, vírusos (herpesz, oltás utáni
bőrkiütés, bárányhimlő)
fertőzések, daganatos bőrbetegségek esetén.

3 éves életkor alatt.
_MIT KELL TUDNI A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA ELŐTT?_
A permet szembe ne kerüljön!
Használat közben a permetet belélegezni nem szabad!
A készítményt nagy bőrfelületen nem szabad alkalmazni!
Hosszú t

Termékjellemzők

4. sz. melléklete a OGYI-T-820/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. május 17.
Szám: 27994/55/03
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
Felújítása
Javítás: Kurnát Rita 2005.07.18.
(7.pont)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
Polcortolon TC spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mikronizált triamcinolon-acetonid 0,01 g,
tetraciklin-hidroklorid 0,40 g tartályonként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Spray
Sárga, homogén, jellegzetes szagú szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Allergiás bőrbetegségek bakteriális felülfertőzéssel (erythema,
ekzema, prurigo). Tetraciklinre érzé-
keny baktériumok által okozott bőrbetegségek (folliculitis,
furunculus, carbunculus, erysipelas, impe-
tigo, exsudativ erythema, acne), ulcus cruris, sebészeti
beavatkozások utáni gennyesedések.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
A tartály tartalmát alkalmazás előtt erősen fel kell rázni. A
védőkupak eltávolítása után a tartályt
függőlegesen tartva 15-20 cm távolságból a gyógyszert 1-3
másodpercen át a kezelendő bőrfelületre
kell permetezni a betegség súlyossága szerint 1-4 alkalommal.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival, ill. bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Tuberculosis, mycocisok, vírusos (herpes, oltás utáni exanthema,
varicella) és rosszindulatú daganatos
bőrbetegségek.
3 év alatti életkor.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A permet ne jusson a szembe! A permetet belélegezni nem szabad!
Bőrirritáció jelentkezésekor a
készítmény alkalmazását be kell szüntetni!
A készítményt nagy bőrfelületen alkalmazni nem szabad,
tekintettel a kortikoszteroidok szisztémás
mellékhatásaira.
A készítmény hosszú távú alkalmazása teleangiectasiát és
bőratrophiát okozhat.
3 évnél fiatalabb gyermekeknél a készítményt nem szabad
alka