POEM FEM 1.5mg/2.5mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO; ACETATO DE NOMEGESTROL;

Beszerezhető a:

GRUNENTHAL PERUANA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kód:

G03CA03

INN (nemzetközi neve):

ESTRADIOL HEMIHIDRATO; ACETATE NOMEGESTROL;

Gyógyszerészeti forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Összetétel:

POR COMPRIMIDO -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

Caja de cartulina conteniedo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 25, 230, 35, 40, 45, 50, 70, 90, 100, 200, 300, 500 y 1000 blister de PV

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

LABORATORIOS ANDROMACO S.A. - CHILE

Terápiás csoport:

Estradiol

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1,2,3,4,5,10,15,20,25,30,35,40,45,50,70,90,100,200,300,500 y 1000 blisters de PVC/PCTFE (Aclar) incoloro - Aluminio x 28 comprimidos recubiertos con o sin portablister de cartulina.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2025-06-30

Termékjellemzők

Referencia: EMA (11/02/2020)
SmPC-POEM FEM-PE-01 1 de 18
POEM FEM
®
Acetato de Nomegestrol 2,50 mg / Estradiol 1,50 mg
Comprimido recubierto
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
POEM FEM
®
2,50 mg/1,50 mg Comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
24 comprimidos recubiertos de color verde y 4 comprimidos recubiertos
de color blanco (no contienen
los principios activos).
Cada comprimido recubierto de color verde contiene:
Acetato de Nomegestrol ................ 2,50 mg
Estradiol ……………………………………. 1,50 mg
(Como hemihidrato)
Excipientes………………………………………… c.s.
Cada comprimido recubierto de color blanco contiene:
Excipientes…………………………………………c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir POEM FEM
®
debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de la mujer
en particular, concretamente los de tromboembolia venosa (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con POEM FEM
®
con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHC) (ver
secciones 4.3 y
4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Un comprimido se debe tomar a diario, durante 28 días consecutivos.
Cada envase comienza con 24
comprimidos recubiertos verdes, seguidos de cuatro comprimidos
recubiertos blancos de placebo.
Inmediatamente después de terminar el envase, se comienza con el
envase siguiente, sin interrupción
de la toma diaria de comprimidos e independientemente de la presencia
o ausencia de la metrorragia
de privación. La metrorragia de privación comienza generalmente en
el segundo o tercer día después
de la toma del último comprimido verde y puede que no haya terminado
antes de comenzar el siguiente
envase. Ver “Control del ciclo” en la sección 4.4.
POBLACIONES ESPECIALES
INSUFICIENCIA RENAL
Aunque no se dispone de datos en los pacientes con insufici