Pneumovax Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

pneumokockpolysackarid typ 1; pneumokockpolysackarid typ 10a; pneumokockpolysackarid typ 11a; pneumokockpolysackarid typ 12f; pneumokockpolysackarid typ 14; pneumokockpolysackarid typ 15b; pneumokockpolysackarid typ 17f; pneumokockpolysackarid typ 18c; pneumokockpolysackarid typ 19a; pneumokockpolysackarid typ 19f; pneumokockpolysackarid typ 2; pneumokockpolysackarid typ 22f; pneumokockpolysackarid typ 23f; pneumokockpolysackarid typ 3; pneumokockpolysackarid typ 33f; pneumokockpolysackarid typ 4; pneumokockpolysackarid typ 5; pneumokockpolysackarid typ 6b; pneumokockpolysackarid typ 7f; pneumokockpolysackarid typ 8; pneumokockpolysackarid typ 9n; pneumokockpolysackarid typ 9v; pneumokockpolysackarid type 20

Beszerezhető a:

Merck Sharp & Dohme BV

ATC-kód:

J07AL01

INN (nemzetközi neve):

pneumokockpolysackarid type 1 and pneumokockpolysackarid type 10a; pneumokockpolysackarid type 11 (a); pneumokockpolysackarid type 12f; pneumokockpolysackarid type 14; pneumokockpolysackarid type-15b; pneumokockpolysackarid type 17; pneumokockpolysackarid type 18; pneumokockpolysackarid type-19 (a); pneumokockpolysackarid type 19f; pneumokockpolysackarid, type 2, and pneumokockpolysackarid type 22f; pneumokockpolysackarid type 23f; pneumokockpolysackarid 3; pneumokockpolysackarid type 33f; pneumokockpolysackarid, type 4, and the pneumokockpolysackarid 5; pneumokockpolysackarid type 6; pneumokockpolysackarid type 7f; pneumokockpolysackarid-type 8; pneumokockpolysackarid typ 9n; pneumokockpolysackarid type 9-v; pneumokockpolysackarid type 20

Gyógyszerészeti forma:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Összetétel:

pneumokockpolysackarid typ 1 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 9v 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 11a 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 12f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 14 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 15b 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 17f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 18c 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 19a 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 19f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 2 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid type 20 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 22f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 23f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 3 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 33f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 4 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 5 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 6b 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 7f 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 8 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 9n 25 mikrog Aktiv substans; pneumokockpolysackarid typ 10a 25 mikrog Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

renade polysackaridantigener

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Förfylld spruta, 1 st utan nål; Förfylld spruta, 1 st med 1 separat nål; Förfylld spruta, 1 st med 2 separata nålar; Förfylld spruta, 10 st utan nål; Förfylld spruta, 10 st med 10 separata nålar; Förfylld spruta, 10 st med 20 separata nålar

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2015-09-10

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PNEUMOVAX INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA
pneumokockpolysackaridvaccin
För vuxna och barn från 2 års ålder.
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN
VACCINERAS. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta vaccin har ordinerats åt dig eller ditt barn. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina eller ditt barns.
•
Om du eller ditt barn får biverkningar, tala med läkare,
apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pneumovax är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn använder Pneumovax
3.
Hur du får Pneumovax
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pneumovax ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PNEUMOVAX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pneumovax är ett pneumokockvaccin. Vaccin används för att skydda
dig eller ditt barn mot
infektionssjukdomar. Din läkare har rekommenderat att du eller ditt
barn (från två års ålder) ska få
vaccinet
_ _
som skydd mot allvarliga infektioner orsakade av bakterier som kallas
pneumokocker.
Pneumokocker kan orsaka infektioner i lungorna (särskilt
lunginflammation) och i hjärn- och
ryggmärgshinnorna (meningit) samt i blodet (bakteriemi eller
blodförgiftning). Vaccinet kan bara
skydda dig eller ditt barn mot pneumokockinfektioner orsakade av de
typer av bakterier som ingår i
vaccinet. De 23 pneumokocktyper som ingår i vaccinet omfattar dock de
typer som orsakar nästan alla
(ca nio av tio) infektioner orsakade av pneumokocker.
När vaccinet ges till dig eller ditt barn producerar kroppens
naturliga försvar antikroppar, som hjälper
till att skydda mot pneumokockinfektioner.

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pneumovax injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Pneumokockpolysackaridvaccin
2.
KVALITATIVA OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Vaccindosen på 0,5 ml innehåller 25 mikrogram vardera av följande
23
pneumokockpolysackaridserotyper: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V,
10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F,
18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Natrium mindre än 1 mmol (23 mg) per dosenhet.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Vaccinet är en klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pneumovax rekommenderas för aktiv immunisering mot pneumokocksjukdom
hos barn från 2 år,
ungdomar och vuxna.
Se avsnitt 5.1 för information om skydd mot specifika
pneumokockserotyper.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Immuniseringsscheman för Pneumovax ska baseras på officiella
rekommendationer.
DOSERING
Primärvaccinering:
Vuxna och barn över 2 års ålder – en singeldos på 0,5 milliliter
given som intramuskulär eller
subkutan injektion. Pneumovax är inte indicerat för användning på
barn under 2 års ålder eftersom
vaccinets säkerhet och effekt inte fastställts och antikroppssvaret
kan vara svagt.
Specialdosering:
Det rekommenderas att pneumokockvaccin företrädesvis ges åtminstone
två veckor före elektiv
splenektomi eller före initiering av kemoterapi eller annan
immunsuppressiv behandling. Vaccinering
under pågående kemoterapi eller strålbehandling bör undvikas.
Efter fullföljande av kemoterapi och/eller strålterapi för
neoplastisk sjukdom kan immunsvaren efter
vaccinering förbli lägre. Vaccinet bör ej administreras tidigare
än tre månader efter fullföljande av
2
sådan terapi. För patienter som har mottagit intensiv eller
förlängd behandling kan ett längre intervall
före vaccinering vara lämpligt (se avsnitt 4.4).
Personer med asymptomatisk eller symptomatisk HIV-infektion bör
vaccineras så sn