Pneumodog - Zawiesina do wstrzykiwań

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Bordetella bronchiseptica inaktywowane komórki + wirus parainfluenzy psów typ 2, inaktywowany

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-kód:

QI07A

INN (nemzetközi neve):

Szczepionka przeciwko zakażeniom układu oddechowego

Adagolás:

-

Gyógyszerészeti forma:

Zawiesina do wstrzykiwań

Terápiás csoport:

pies

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. (10 x 1 ml) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004228

Engedélyezési státusz:

2021-01-04

Betegtájékoztató

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
PNEUMODOG ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
., 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pneumodog zawiesina do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
−
inaktywowany szczep
_Bordetella bronchiseptica_

w ilości wystarczającej do
wytworzenia u immunizowanych
−
inaktywowany wirus parainfluenzy psów

zwierząt przeciwciał o mianie
nie mniej niż 1.6 log10
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0.8 mg Al
3+
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów przeciw zakażeniom układu oddechowego
wywoływanym przez
wirus parainfluenzy i bakterie
_Bordetella bronchiseptica _
(kaszel kenelowy).
Miano przeciwciał narasta szybko osiągając poziom maksymalny po
około 3 tygodniach od
wstrzyknięcia,
a
następnie
ulega
bardzo
powolnemu
obniżeniu,
zachowując
jeszcze
po
upływie roku wartości zabezpieczające przed zakażeniem.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W
rzadkich
przypadkach
mogą
wystąpić
objawy
nadwrażliwości.
Należy
wówczas
zastosować leczenie objawowe.
Obecność
wodorotlenku
glinu
może
niekiedy
powodować
w
miejscu
iniekcji
guzka
samoistnie zanikającego w ciągu kilku dni.
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce ( w
tym również objawów
u
człowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
należy
powiadomić
właściwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urząd
Rejestracji
Produktów
Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zg

Termékjellemzők

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Pneumodog zawiesina do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka szczepionki (1 ml) zawiera:
−
inaktywowany szczep
_Bordetella bronchiseptica_

w ilości wystarczającej do
wytworzenia u immunizowanych
−
inaktywowany wirus parainfluenzy psów

zwierząt przeciwciał o mianie
nie mniej niż 1.6 log10
ADIUWANT:
Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji nie więcej niż 0.8 mg Al
3+
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Opalizująca, jednorodna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów przeciw zakażeniom układu oddechowego
wywoływanym
przez wirus parainfluenzy i bakterie
_Bordetella bronchiseptica _
(kaszel kenelowy).
Miano przeciwciał narasta szybko osiągając poziom maksymalny po
około 3 tygodniach
od wstrzyknięcia, a następnie ulega bardzo powolnemu obniżeniu,
zachowując jeszcze po
upływie roku wartości zabezpieczające przed zakażeniem.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Szczepić tylko zwierzęta zdrowe.
Specjalne
środki
ostrożności
dla
osób
podających
produkt
leczniczy
weterynaryjny
zwierzętom
Po przypadkowym podaniu należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc
lekarską oraz
przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W
rzadkich
przypadkach
mogą
wystąpić
objawy
nadwrażliwości.
Należy
wówczas
zastosować leczenie objawowe.
Obecność wodorotlenku glinu może niekiedy powodować pojawienie
się w miejscu
iniekcji guzka samoistnie zanikającego w ciągu kilku dn