Pluset sol. inj. (pdr. + solv.) i.m. flac.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Follitropine Porcine (pFSH) 500 UI/dose; Lutropine Porcine (pLH) 500 UI/dose

Beszerezhető a:

Laboratorios Calier S.A.

ATC-kód:

QG03GA99

INN (nemzetközi neve):

Porcine Follitropine (FSHp); Porcine Lutropine Hormone (LHp)

Gyógyszerészeti forma:

Poudre et solvant pour solution injectable

Összetétel:

Follitropine Porcine (pFSH) 500 UI; Lutropine Porcine (pLH) 500 UI

Az alkalmazás módja:

Voie intramusculaire

Terápiás csoport:

bovin

Terápiás terület:

Gonadotropins, combinations

Termék összefoglaló:

CTI code: 319724-01 - Taille de l'emballage: 2 (500 IU - 500 IU) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 319724-02 - Taille de l'emballage: 1 (500 IU - 500 IU) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2582427 - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

2008-06-23

Betegtájékoztató

Notice – Version FR
PLUSET
NOTICE
PLUSET
Poudre et solvant pour solution injectable
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Laboratorios Calier, S.A.
Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
Les Franqueses del Vallès (Barcelona)
ESPAGNE
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PLUSET Poudre et solvant pour solution injectable
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Pastille blanche à blanc cassé et solution limpide et incolore.
_Poudre _
Un flacon contient:
Substance(s) active(s) :
Hormone folliculostimulante porcine (FSHp)........ 500 UI
Hormone lutéinisante porcine (LHp)..................... 500 UI
_Solvant _
Un flacon contient:
Excipient(s):
Chlorocrésol…………………………………………… 0,021
g
Sterile, pyrogen-free, normal
saline............................................21 ml
_Solution reconstituée_
_ _
_ _
_ :_
_ _
Un ml contient :
Substance(s) active(s):
Hormone folliculostimulante porcine (FSHp).......... 50 UI
Hormone lutéinisante porcine (LHp)....................... 50 UI
Excipient(s) :
Chlorocrésol…………………………………………… 1 mg
Sterile, pyrogen-free, normal
saline........................................1 ml
4. INDICATION(S)
Chez les génisses et les vaches sexuellement matures: Induction
d’une superovulation.
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
Notice – Version FR
PLUSET
Ne pas utiliser chez les mâles et les femelles immatures pour la
reproduction.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Légère réduction de la production laitière.
Après le traitement, un décalage du retour en chaleur peut avoir
lieu.
L’induction de superovulation peut provoquer l’apparition de
kystes ovariens.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice
veuillez en informer votre v

Termékjellemzők

RCP – Version FR
PLUSET
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PLUSET Poudre et solvant pour solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Poudre_
_ _
_ _
_ _
Un flacon contient:
Substance(s) active(s) :
Hormone folliculostimulante porcine (FSHp).........500 UI
Hormone lutéinisante porcine (LHp)..................... 500 UI
_Solvant_
Un flacon contient:
Excipient(s):
Chlorocrésol0,021 g
Sterile, pyrogen-free, normal saline21 ml
_Solution reconstituée: _
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Hormone folliculostimulante porcine (FSHp).......... 50 UI
Hormone lutéinisante porcine (LHp)....................... 50 UI
Excipient(s) :
Chlorocrésol1 mg
Sterile, pyrogen-free, normal saline1 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Pastille blanche à blanc cassé et solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Bovins (femelles sexuellement matures).
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les génisses et les vaches sexuellement matures :
- Induction d’une superovulation.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients.
RCP – Version FR
PLUSET
Ne pas utiliser chez les mâles et les femelles immatures pour la
reproduction.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de
ponte ».
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
Les recommandations suivantes doivent être suivies pour induire la
superovulation avec une réponse
adéquate:
a.
L’animal donneur doit avoir eu au moins un cycle oestral normal
avant de commencer le
traitement.
b.
L’animal donneur doit être en bonne santé. L’examen des ovaires
doit avoir confirmé la
présence d’un corps jaune foncti