Plivit D3 5600 IU meke kapsule

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

kolekalciferol

Beszerezhető a:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

kolekalciferol

Gyógyszerészeti forma:

Kapsula, meka

Összetétel:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 0,140 mg kolekalciferola, što odgovara 5600 IU vitamina D3

Recept típusa:

na recept ponovljivi recept

Gyártó:

Merckle GmbH, Ulm, Njemačka Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 4 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-482539835-01]; 4 kapsule u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-482539835-02]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-482539835-03]; 12 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-482539835-04]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-482539835-05]; 30 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-482539835-06]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-482539835-07]; 60 kapsula u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-482539835-08] Urbroj: 381-12-01/171-23-08

Engedély dátuma:

2023-10-27

Betegtájékoztató

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PLIVIT D
3 5600 IU MEKE KAPSULE
kolekalciferol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Plivit D
3
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit D
3
3.
Kako uzimati Plivit D
3
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plivit D
3
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLIVIT D
3 I ZA ŠTO SE KORISTI
Plivit D
3
sadrži djelatnu tvar kolekalciferol (vitamin D
3
) koji regulira unos i metabolizam kalcija i
ugradnju kalcija u koštano tkivo.
Plivit D
3
se koristi za prevenciju i liječenje nedostatka vitamina D
3
u odraslih i adolescenata.
Plivit D
3
se takoĎer koristi u odraslih kao dodatak specifičnoj terapiji
gubitka koštane mase
(osteoporoza).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PLIVIT D
3
NEMOJTE UZIMATI PLIVIT D
3
:

ako ste alergični na kolekalciferol ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).

ako imate hiperkalcemiju (visoke razine kalcija u krvi) ili
hiperkalciuriju (visoke razine kalcija u
mokraći).

ako imate hiperkalcemiju (povišene razine kalcija u krvi) ili
hiperkalciuriju (povišene razine
kalcija u mokraći).

ako imate nefrokalcinozu (taloženje kalcija u bubrezima), to dovodi
do smanjene funkcije
bubrega.

ako imate hipervitaminozu D (povišene razine vitamina D u krvi).

ako imate bubrežne kamence.

ako ste alergični na kikiriki ili soju.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na vas, obratite se liječniku
il

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plivit D
3
5600 IU meke kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži 0,140 mg kolekalciferola, što odgovara 5600 IU
vitamina D
3
.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Kapsule mogu sadržavati sojin lecitin u tragovima (može sadržavati
sojino ulje).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Crveno-smeĎa, neprozirna, ovalna, meka kapsula ispunjena bistrom,
blago žutom, uljastom
tekućinom.
Dimenzije: duljina: otprilike 8-9 mm, širina: otprilike 6-7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Početno liječenje nedostatka vitamina D (serumske razine <25 nmol/l
ili <10 ng/ml) u odraslih i
adolescenata.

Prevencija nedostatka vitamina D kod odraslih i adolescenata s
identificiranim rizikom.

Kao dodatak specifičnoj terapiji osteoporoze kod odraslih bolesnika s
nedostatkom vitamina D ili
kod kojih postoji rizik od nedostatka vitamina D.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje mora biti odreĎeno individualno od strane liječnika,
ovisno o opsegu potrebne nadoknade
vitamina D
3
.
_Početno liječenje nedostatka vitamina D (serumski 25(OH)D < 25
nmol/l ili <10 ng/ml) u odraslih i _
_adolescenata _
Preporučena doza: jedna do pet kapsula tjedno.
Nakon prvog mjeseca potrebno je razmotriti nižu dozu održavanja u
skladu s poželjnim razinama 25-
hidroksikolekalciferola (25(OH)D) u serumu, težinom bolesti i
odgovorom bolesnika na liječenje.
_Prevencija nedostatka vitamina D kod odraslih i adolescenata s
identificiranim rizikom _
Preporučena doza: jedna kapsula tjedno.
_Kao dodatak specifičnoj terapiji osteoporoze u odraslih bolesnika s
nedostatkom vitamina D ili kod _
_kojih postoji rizik od nedostatka vitamina D _
Preporučena doza: jedna kapsula tjedno.
H A L M E D
27 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
_Doziranje kod oštećenja jetre _
Nije potrebna prilagodba doze.
_Doziranje kod oštećenja bubrega _
U slučaju teškog oštećenja bubrega, dozu mora individualno
odrediti liječnik