Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Desitin Arzneimittel GmbH
N03AX09
lamotrigine
90x 30x 50x 60x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2003-05-27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PLEXXO 25 MG TABLETTA PLEXXO 50 MG TABLETTA PLEXXO 100 MG TABLETTA lamotrigin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Plexxo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Plexxo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Plexxo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Plexxo-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLEXXO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Plexxo-t kétféle betegségben rendelheti az orvos: epilepsziában és bipoláris kedélybetegségben (mániás depresszió). Az epilepszia különféle típusaiban kezelésre és megelőzésre szolgál felnőtteknek és gyermekeknek. Bipoláris kedélybetegségben (más néven mániás depresszióban) megelőzésre adják felnőtt betegeknek a szélsőséges kedélyváltozások – depresszió (lehangoltság, kétségbeesés) vagy mánia (izgatottság, eufória) – miatt. Különösen alkalmas a depressziós kedélyállapot, ill. depressziós epizód megelőzésére. 2. TUDNIVALÓK A PLEXXO SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PLEXXO-T - ha allergiás (túlérzékeny) a lamotriginre vagy a Plexxo egyéb összetevőjére. Epilepsziában 2 éves kor alatti gyermekeknek adása nem ajánlott. Újonnan diagnosztizált gyermek betegeknek első kezelésként önmagában adva ( Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PLEXXO 25 MG TABLETTA PLEXXO 50 MG TABLETTA PLEXXO 100 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg, 50 mg, ill. 100 mg lamotrigin tablettánként. A Plexxo 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletta segédanyagként laktózt is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Halványsárga, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletták. Átmérő Magasság Plexxo 25 mg tabletta 6,4 mm 1,9 - 2,3 mm Plexxo 25 mg tabletta 8 mm 2,5 - 2,9 mm Plexxo 25 mg tabletta 10,3 mm 3,0 - 3,4 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK EPILEPSIA FELNŐTTEK (ÉS 12 ÉV FELETTI GYERMEKEK): monoterápiában vagy egyéb antiepilepticumokhoz adva parciális, ill. generalizált rohamok, beleértve a tónusos-klónusos rohamokat, ill. a Lennox-Gastaut syndromához társuló görcsrohamok kezelése. GYERMEKEK (2-12 ÉVES KORIG): egyéb antiepilepticumokhoz adva parciális, ill. generalizált rohamok, beleértve a tónusos-klónusos rohamokat, ill. a Lennox-Gastaut syndromához társuló görcsrohamok kezelése. Ha a Plexxo hozzáadásával az epilepsia jól kontrollálható, az egyéb antiepilepticumok adását meg lehet szüntetni és Plexxo monoterápiával folytatható a kezelés. BIPOLÁRIS BETEGSÉG FELNŐTTEKNEK (18 ÉVES KORTÓL) Bipoláris betegségben szenvedőknél hangulatstabilizátorként, a kedélyállapot kilengések (depressio, mania, hypomania, kevert epizódok) megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Ha a lamotrigin számított dózisa (pl. gyermekeknél - csak epilepsiában -, vagy májkárosodott betegeknél) nem biztosítható a különböző kisebb erősségű tablettákból, az ahhoz legközelebb álló kisebb erősségű egész tablettát kell adagolni. 33890/55/07 2. verzió 39823/41/08 A KEZELÉS ÚJRAINDÍTÁSA Az orvosnak mérlegelnie kell, hogy a terápia újraindításakor szükséges-e a dózist a fenntartó adagig emelni azoknál a betegnél, akik valamilyen o Olvassa el a teljes dokumentumot