Plenix LC 75 mg, intramammális kenocs tejelo tehenek részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Cefquinom

Beszerezhető a:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

ATC-kód:

QJ51DE90

INN (nemzetközi neve):

Cefquinom

Gyógyszerészeti forma:

Intramammális kenocs

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Szarvasmarha (tehén)

Terápiás terület:

cefquinome

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3884/1/17 NÉBIH ÁTI (3 x 8 g), 3884/2/17 NÉBIH ÁTI (15 x 8 g), 3884/3/17 NÉBIH ÁTI (20 x 8 g), 3884/4/17 NÉBIH ÁTI (24 x 8 g), 3884/5/17 NÉBIH ÁTI (60 x 8 g); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha (tehén), Intramammalis alkalmazás, tej, 5 nap; Szarvasmarha (tehén), Intramammalis alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2017-06-29

Betegtájékoztató

9
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PLENIX LC 75 MG, INTRAMAMMÁLIS KENŐCS TEJELŐ TEHENEK RÉSZÉRE
A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt., 1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k):
Lohmann Pharma Herstellung GmbH, Heinz-Lohmann-Strasse 5, Cuxhaven –
Niedersachsen- 27472,
Németország vagy
Ceva Santé Animale, 10, avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Plenix LC 75 mg, intramammális kenőcs tejelő tehenek részére
A.U.V.
Cefquinom (szulfát formájában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy előretöltött 8 g-os fecskendő tartalmaz: 75 mg cefquinom
(szulfát formájában).
Fehér-halványsárga színű, olajos, viszkózus, homogén kenőcs.
4.
JAVALLAT(OK)
Klinikai tőgygyulladás (masztitisz) kezelésére, amit a következő
mikroorganizmusok okoznak:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus
aureus_
és
_ Escherichia coli_
.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a cefalosporinokkal és más béta-laktám
antibiotikumokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a törlőkendő sérült tőgybimbó esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritkán (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is)
anafilaxiás reakciókat figyeltek meg állatokban a cefquinomot
tartalmazó tőgykészítmények
alkalmazását követően.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (tejelő tehén)
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Intramammális alkalmazásra.
10
A fecskendő csak egyszer

Termékjellemzők

2
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Plenix LC 75 mg, intramammális kenőcs tejelő tehenek részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy előretöltött 8 g-os fecskendő tartalmaz:
HATÓANYAG:
Cefquinom (szulfát formájában)
75 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Intramammális kenőcs.
Fehér-halványsárga színű, olajos, viszkózus, homogén kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha (tejelő tehén)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Klinikai tőgygyulladás (masztitisz) kezelésére, amit a következő
mikroorganizmusok okoznak:
_Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus
aureus_
és
_ Escherichia coli_
.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a cefalosporinokkal és más béta-laktám
antibiotikumokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a törlőkendő sérült tőgybimbó esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítmény alkalmazását olyan klinikai állapotok kezelésére
kell fenntartani, amelyek rosszul
reagáltak vagy várhatóan rosszul reagálnak a más csoportokba
tartozó antimikrobiális szerekkel vagy a
szűk spektrumú béta-laktám antibiotikumokkal való kezelésre.
A készítmény alkalmazását az állatból izolált baktériumok
érzékenységi vizsgálatára kell alapozni.
Amennyiben ez nem lehetséges, a kezelést a célbaktériumok
érzékenységére vonatkozó helyi
(regionális, farm szintű) epidemiológiai információkra kell
alapozni.
A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az
antimikrobiális szerek használatára vonatkozó
hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket.
A készítmény jellemzőinek összefoglalójában (SPC-ben)
leírtaktól eltérő alka