PLAVOCORIN 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21104 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21104 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-12-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PLAVOCORIN 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plavocorin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plavocorin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Plavocorin készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Plavocorin készítményt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLAVOCORIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A klopidogrél, a Plavocorin hatóanyaga, a vérlemezkék
összetapadása ellen ható gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék (más néven trombociták) a
vérben lévő nagyon apró részecskék,
melyek a véralvadáskor összetapadnak. Kisebbek a
fehérvérsejteknél és a vörösvértesteknél.
A vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés
lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Plavocorin alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok)
megakadályozása az elmeszesedett
erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez vezethet
(úgymint a szélütés, szívroham vagy halál).
Plavocorin készítményt írtak fel Önnek a vérrögképződés
megakadályozása, valamint a fenti súlyos
események kockáza

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PLAVOCORIN 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (97, 875 mg klopidrogél-hidrogén-szulfát
formájában) filmtablettánként.
Segédanyagok: mannit
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, filmtabletta. Az egyik oldalon ’SZ/75’
jelzéssel, a másik oldal sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
prevenciójára javallt:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben
szenvedő betegekben.

akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infractus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő
stent beültetésen átesett
betegeket, acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
thrombolitikus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben, vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
–
ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus): a klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75–325 mg acetilszalicilsavval
[ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési
kockázattal jártak, a 100 mg
napi ASA dózist meghaladni nem ajánlott. A kezelés optimális
időtartamát még nem állapíto