PLATEXAR 2.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

apiksaban

Beszerezhető a:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-kód:

B01AF02

INN (nemzetközi neve):

the apiksaba

Engedély dátuma:

2021-05-31

Betegtájékoztató

1/13
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
TROMBOXAR
® 2,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 2,5 mg apiksaban içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(sığır
kaynaklı),
sodyum
lauril
sülfat,
povidon,
mikrokristalin
selüloz,
kroskarmelloz
sodyum,
magnezyum
stearat,
hipromelloz, titanyum dioksit, triasetin, sarı demir oksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TROMBOXAR_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TROMBOXAR_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TROMBOXAR_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TROMBOXAR_
®
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TROMBOXAR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
TROMBOXAR
®
, etkin madde olarak apiksaban içerir ve antikoagülanlar adı
verilen,
kan sulandırıcı olarak da bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu
ilaç, kanın pıhtılaşmasını
sağlayan önemli bir madde olan faktör Xa’yı engelleyerek kan
pıhtısı
oluşumunu
önler.
•
Bir tarafında 2 ½ baskısı olan, sarı, yuvarlak film kaplı
tabletlerdir. 10, 20, 56 ve 60
film kaplı tablet içeren blisterler karton kutuda satılırlar.
•
TROMBOXAR
®
, yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•
Kalça
veya
diz
protez
ameliyatı
sonrası
kan

Termékjellemzők

1/33
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TROMBOXAR
®
2,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
:
Apiksaban…………………………………..2,5 mg
YARDIMCI MADDELER
:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı)………..1,24 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir tarafında 2½ baskısı olan, sarı, yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu geçirmiş yetişkin
hastalarda venöz tromboembolik
olayların (VTE) önlenmesi.
Geçirilmiş inme veya geçici iskemik atak (GİA), 75 ve üzeri yaş,
hipertansiyon, diyabet,
semptomatik kalp yetmezliği (NYHA Sınıf II ve üzeri) gibi bir veya
daha fazla risk faktörü
bulunan
nonvalvüler
atriyal
fibrilasyonlu
(NVAF)
yetişkin
hastalarda
inme
ve
sistemik
embolizmin önlenmesi.
Yetişkinlerde derin ven trombozu (DVT) ve pulmoner embolinin (PE)
tedavisi ve tekrarlayan
DVT ve PE’nin önlenmesi (hemodinamik olarak stabil olmayan PE
hastaları için bkz. Bölüm
4.4).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
VTE önlenmesi: Elektif kalça veya diz replasmanı operasyonu
Tavsiye edilen TROMBOXAR
®
dozu günde iki kez oral yolla alınan 2,5 mg’dır. İlk doz
operasyondan 12 ila 24 saat sonra alınmalıdır.
Hekim, bu zaman aralığı boyunca uygulama zamanına karar vermek
için operasyon sonrası
kanama riskleri kadar VTE profilaksisi için erken antikoagülasyonun
potansiyel yararlarını da
göz önüne alabilir.
2/33
Kalça replasmanı operasyonu geçiren hastalarda, tavsiye edilen
tedavi süresi 32 ila 38 gündür.
Diz replasmanı operasyonu geçiren hastalarda, tavsiye edilen tedavi
süresi 10 ila 14 gündür.
Nonvalvüler atriyal fibrilasyonlu (NVAF) hastalarda inme ve sistemik
embolizmin önlenmesi
Tavsiye edilen TROMBOXAR
®
dozu günde iki kez oral yolla alınan 5 mg’dır.
DOZ AZALTILMASI:
Atriyal fibrilasyonu olan hastalarda; ≥ 80 yaş,