PLAQUENIL 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

hydroxychloroquine

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

P01BA02

INN (nemzetközi neve):

hydroxychloroquine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszó PVC//Al - OGYI-T-23655 / 01 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - áttetsző PVC//Al - OGYI-T-23655 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23668; HIDROXIKLOROKIN MEDITOP 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24217; MORIVID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24220

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2020-04-07

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
PLAQUENIL 200 MG FILMTABLETTA
hidroxiklorokin-szulfát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Plaquenil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Plaquenil szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Plaquenil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Plaquenil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PLAQUENIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Plaquenil hatóanyaga a hidroxiklorokin-szulfát.
A Plaquenil úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a gyulladást az
autoimmun betegségben szenvedő
személyeknél (amikor a szervezet immunrendszere [védekező
rendszere] tévesen saját maga ellen
fordul).
Az alábbiak esetén alkalmazható:

Reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz).

Fiatalkori, ismeretlen eredetű ízületi gyulladás (juvenilis
idiopátiás artritisz).

Foltokban jelentkező vagy az egész testet érintő úgynevezett
„bőrfarkas” betegség
(diszkoid vagy szisztémás lupusz eritematózusz).

Napfényérzékenységgel járó bőrproblémák.
2.
TUDNIVALÓK A PLAQUENIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A PLAQUENIL-T, ÉS TÁJÉKOZTASSA KEZELŐO

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Plaquenil 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 mg hidroxiklorokin-szulfátot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
35,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, mindkét oldalán domború, lapos oldalú filmtabletta, az
egyik oldalán HCQ, a másik oldalán
pedig 200 jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
A Plaquenil tabletta a rheumatoid arthritis, a discoid és
szisztémás lupus erythematosus, valamint a
napfény által kiváltott vagy súlyosbított bőrgyógyászati
betegségek kezelésére ajánlott.
Gyermekek és serdülők
Juvenilis idiopátiás arthritis (más terápiákkal kombinációban),
discoid és szisztémás lupus
erythematosus kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Plaquenil tabletta szájon át alkalmazandó. Minden dózist
étkezés közben vagy egy pohár tejjel kell
bevenni.
A hidroxiklorokin hatása kumulatív, és több hétre van szükség
kedvező hatásainak kifejtéséhez, míg
enyhe mellékhatásai viszonylag hamar jelentkezhetnek.
Reumás betegség esetén a kezelést le kell állítani, ha 6 hónap
alatt sincs javulás.
Fényérzékenységgel kapcsolatos betegségek esetén a kezelést
csak a maximális fényexpozíció
időszakában kell alkalmazni.
Felnőttek (az időseket is beleértve)
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni. Ez a dózis nem
haladhatja meg a 6,5 mg/ttkg/nap
mennyiséget (az ideális testtömeg, nem pedig az aktuális
testtömeg alapján számítva), tehát 200 mg
vagy 400 mg lehet naponta. A 400 mg-os tabletta nem alkalmazható 62
kg alatti ideális testtömegű
felnőtteknél.
OGYÉI/49051/2021
2
Gyermekek és serdülők
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni, és ez nem haladhatja
meg a 6,5 mg/ttkg/nap mennyiséget,
ideális testtömeg alapján számítva. A 200 mg-os tabletta tehát
nem alkalmazható 31 kg alatti ideális
testtömegű