PIVALONE 1% Suspension nasale

Ország: Tunézia

Nyelv: francia

Forrás: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktív összetevők:

TIXOCORTOL

Beszerezhető a:

PFIZER HOLDING FRANCE

INN (nemzetközi neve):

TIXOCORTOL

Adagolás:

1%

Gyógyszerészeti forma:

Suspension nasale

db csomag:

FL/10 ML

Osztály:

C

Terápiás csoport:

ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX/AGENTS ANTI-INFECTIEUX

Terápiás terület:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Terápiás javallatok:

Manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx: rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.

Termék összefoglaló:

Classement VEIC: Essentiel

Engedély dátuma:

2002-12-04

Betegtájékoztató

Page 1 of 5
Tunisie, 01/2018
PIVALONE
®
1 %
Tixocortol pivalate
Suspension nasale, flacon de 10ml
Date: 01/2018. Version 0.01
Tunisie
Marché de référence : FRANCE
NOTICE
Page 2 of 5
Tunisie, 01/2018
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
POUR CENT, SUSPENSION NASALE
TIXOCORTOL PIVALATE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIVALONE 1 POUR CENT, suspension
nasale?
3. Comment utiliser PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PIVALONE 1 POUR CENT, SUSPENSION NASALE ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE POUR USAGE LOCAL (R:
Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué dans les manifestations inflammatoires et
allergiques du rhino-pharynx:
rhinites allergiques, rhinites congestives aiguës et chroniques,
rhinites vaso-motrices.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
D’UTILISER
PIVALONE 1 POUR CENT, SUSPENSION NASALE ?
N'UTILISEZ JAMAIS PIVALONE 1 POUR CENT, SUSPENSION NASALE DANS LES CAS
SUIVANTS :

si vous êtes allergique (hype

Termékjellemzők

1 Tunisie, 01/2018
PIVALONE 1 %,
Tixocortol pivalate
SUSPENSION NASALE, FLACON DE 10ML
Date: 01/2018. Version 0.01
TUNISIE
Marché de référence : France
« MENTIONS LÉGALES LONGUES »
2 Tunisie, 01/2018
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIVALONE 1 POUR CENT, SUSPENSION NASALE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tixocortol pivalate
........................................................................................................................
1,000
g
Pour 100 g de suspension nasale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension nasale.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Manifestations
inflammatoires
et
allergiques
du
rhino-pharynx:
rhinites
allergiques,
rhinites
congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour. Agiter
avant chaque emploi.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Epistaxis.
PIVALONE ne doit pas être utilisé en présence d’une infection
virale localisée impliquant la
muqueuse nasale, telle que _Herpès simplex_.
PIVALONE ne doit pas être utilisé en présence d’une infection
fongique locale, telle que la
candidose.
En raison de l’effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la
cicatrisation des plaies, les patients qui ont
subi une intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent, ne
doivent pas utiliser PIVALONE
jusqu’à la guérison.
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE SPÉCIALES
Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long
cours avec des doses élevées
de corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement
systémique reste néanmoins moins
important qu'avec les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de
la susceptibilité individuelle et
de
la
composition
de
la
spécialité
corticoïde
utilisée.
Les
effets
systémiques
possibles