PIROXICAM LAROPHARM 20 mg

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

PIROXICAMUM

Beszerezhető a:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

ATC-kód:

M01AC01

INN (nemzetközi neve):

PIROXICAMUM

Adagolás:

20mg

Gyógyszerészeti forma:

COMPR.

Recept típusa:

P6L

Gyártó:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Terápiás csoport:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Termék összefoglaló:

13266/2020/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr.; 1601/2009/01 Cutie x 1 blist. PVC/Al x 20 compr.;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13266/2020/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PIROXICAM LAROPHARM 20 MG COMPRIMATE
Piroxicam
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Piroxicam Laropharm și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Piroxicam Laropharm
3.
Cum să utilizați Piroxicam Laropharm
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Piroxicam Laropharm
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PIROXICAM LAROPHARM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piroxicamul este un antiinflamator nesteroidian care face parte din
grupa chimică a oxicamilor şi are
efecte
antiinflamatoare,
analgezice,
antipiretice
şi
antiagregante
plachetare.
El
ameliorează
simptomatologia inflamatorie, dar nu influenţează evoluţia bolii.
Efectele sale terapeutice sunt atribuite în principal inhibării
sintezei prostaglandinelor.
Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe
care îl puteţi obţine din utilizarea
acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Deoarece luaţi piroxicam, poate fi
nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune
de câte ori este necesar acest lucru.
Piroxicam este utilizat pentru a amel

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13266/2020/01 _Anexa_ _2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Piroxicam Laropharm 20 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine piroxicam 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 35,20 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, de culoare gălbuie, cu diametrul de 7 mm,
având gravat pe una din feţe
trei arcuri de cerc dispuse simetric şi o linie mediană pe cealaltă
faţă. Comprimatul poate fi divizat în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de
osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau
spondilită anchilozantă.
Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă
intenţie terapeutică, datorită profilului
de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3. şi 4.4).
Decizia de a prescrie piroxicam trebuie să fie luată în funcţie de
evaluarea riscului global al fiecărui
pacient (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Prescrierea tratamentului cu piroxicam trebuie iniţiată de către un
medic cu experienţă în evaluarea
diagnosticului şi a tratamentului pacienţilor cu boli reumatice
inflamatorii sau degenerative.
Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
2
Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în
decurs de 14 zile. Dacă se consideră
necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Deoarece a fost demonstrată asocierea piroxicamului cu un risc
crescut de complicaţii gastro-intestinale,
trebuie luată în
considerare
necesitatea terapiei asociate
cu
medicamente gastro-protectoare
(de
exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă pr