PIRORHEUM 20 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

piroxikám

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

M01AC01

INN (nemzetközi neve):

piroxicam

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1997-05-15

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-5550/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. augusztus 23.
Szám: 20748/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
PIRORHEUM 20 MG TABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Pirorheum tabletta?
2.
Tudnivalók a Pirorheum tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pirorheum tabletta
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
_6._
További információk
_MIT TARTALMAZ A PIRORHEUM 20 MG TABLETTA?_
Hatóanyag: 20 mg piroxikám tablettánként.
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát.
_A KÉSZÍTMÉNY GYÓGYSZERFORMÁJA ÉS KISZERELÉSE:_
Tabletta
20 tabletta fehér, átlátszatlan PP//Al bliszterben, faltkartonban.
_A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: _
Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest Timár u. 20.
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT
A PIRORHEUM TABLETTA?
_MIRE JAVALLT A PIRORHEUM 20 MG TABLETTA?_
A Pirorheum 20 mg tabletta hatóanyaga az erős gyulladáscsökkentő
és fájdalomcsillapító hatású, ún.
nem szteroid gyulladásgátló piroxikám.
A Pirorheum 20 mg tabletta heveny, nagy fájdalommal járó,
gyulladásos mozgásszervi
megbetegedések kezelésére javallt:
ízületi gyulladás (a köszvényes rohamot, ill. a reumás ízületi
gyull

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-5550/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006.augusztus 23.
Szám: 20748/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey A./T.K.
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PIRORHEUM 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg piroxikám tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, vagy halvány sárga, kerek, bikonvex, egyik oldalán
felezővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A mozgásszervek gyulladásos megbetegedései: akut arthritisek (akut
köszvényes arthritist is bele-
értve), krónikus arthritisek (elsősorban rheumatoid arthritis,
krónikus polyarthritis), spondylarthritis
ankylopoetica (Bechterew-kór) és más, gyulladásos
gerincbetegségek. Cervicobrachialis szindróma,
ischialgia, tendovaginitis, bursitis.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek_ ajánlott napi adagja 10-20 mg (azaz ½-1 tabletta),
egyszerre, ill. kétszeri adagra elosztva.
A tabletta a törésvonal mentén felezhető.
A tablettát egy pohár vízben ajánlatos feloldani, és étkezés
közben vagy után meginni. A tabletta
egészben is lenyelhető, sok folyadékkal.
Akut arthritis súlyos eseteiben (beleértve az akut köszvényes
rohamot), valamint akut gerincfájdalmak
esetén a kezelés első két napján az adag legfeljebb napi 40 mg-ig
emelhető (azaz 2 tabletta).
Az ajánlott napi adagot nem szabad túllépni, mert ezzel a
mellékhatások kialakulásának veszélye
növekszik a hatás erősödése nélkül.
Reumás megbetegedésekben a piroxikám alkalmazása hosszabb ideig is
szükséges lehet.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Pirorheum nem adható:
-
a hatóanyaggal, más oxikám vegyülettel vagy a segédanyagokkal
szembeni túlérzékenység
esetén;
-
ismeretlen etiológiájú vérképzési zavarok esetén;
-
gastrointestinalis vérzések, ill.
-
ulcus ventric