PIRACETAM SOPHARMA 200 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

piracetam

Beszerezhető a:

Sopharma PLC

ATC-kód:

N06BX03

INN (nemzetközi neve):

piracetam

db csomag:

1x5ml 10x5 ml ampulla 50x5ml ampulla

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml - - - OGYI-T-01174 / 01 - V - TT - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-01174 / 02 - V - TK - igen; 50 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-01174 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1985-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIRACETAM SOPHARMA 200 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
piracetám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piracetam Sopharma és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piracetam Sopharma alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piracetam Sopharma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piracetam Sopharma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIRACETAM SOPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Piracetam Sopharma a nootrop gyógyszerek csoportjába tartozik, sem
nyugtató, sem idegrendszeri
stimuláló hatást nem fejt ki. Javítja és helyreállítja a tudati
képességeket olyan különböző agyi károsodások
esetében, mint például az elégtelen oxigénellátás vagy a
mérgezések, továbbá agyérelmeszesedés eseteiben
(memóriazavar, mely vérerek károsodásának következménye). A
Piracetam Sopharma a következő
esetekben használható:
_FELNŐTTEK_
·
A következő megnyilvánulásokkal jelentkező organikus eredetű
kognitív zavarok tüneti
kezelése: memóriazavar, figyelemzavar, motivációhiány.
·
Cerebrovaszkuláris események maradványtüneteinek kezel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Piracetam Sopharma 200 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2.1
ÁLTALÁNOS LEÍRÁS
A Piracetam Sopharma steril, átlátszó, színtelen, szagtalan vizes
oldat.
2.2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldatos injekció 200 mg piracetámot tartalmaz.
Egy 5 ml-es oldatos injekció ampulla 1 g piracetámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_FELNŐTTEK_

A következő megnyilvánulásokkal jelentkező organikus eredetű
kognitív zavarok tüneti
kezelése: memóriazavar, figyelemzavar, motivációhiány.

Cerebrovascularis események maradványtüneteinek kezelése,
különös tekintettel az
aphasiára.

Corticalis myoclonus kezelése – önmagában vagy kombinációban.

Vertigo és az ehhez társuló egyensúlyzavar kezelése, kivéve a
vazomotoros vagy pszichés
eredetű bizonytalanság-érzést.

_GYERMEKEK_

Dyslexiás gyermekek kezelése – megfelelő egyéb módszerekkel
kombinálva (pl.
beszédterápia).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Amennyiben parenteralis alkalmazásra van szükség (pl. nyelési
nehézség, eszméletlenség), a Piracetam
Sopharma intravénásan adandó.
A Piracetam Sopharma injekciót intravénásan, néhány perc alatt
kell beadni.
A Piracetam Sopharma infúziót az ajánlott napi dózisban lassú,
folyamatos infúzió formájában kell beadni.
Amennyiben per os adagolás szükséges, egyéb piracetám
készítményt kell választani.
Adagolás
Szokásos napi adagok az egyes javallatoknak megfelelően:
_Organikus eredetű kognitív zavarok tüneti kezelése_
Az ajánlott napi adag 2,4 – 4,8 g, 2 vagy 3 részre elosztva.
_Corticalis myoclonus kezelése_:
A napi adag 7,2 g-nál kezdődik, majd 3 - 4 naponta 4,8 g-onként
növekszik legfeljebb 24 g-ig, melyet 2 – 3
részre elosztva kell adni. A myoclonus corticalis kezelésére
alkalmazott egyéb gyógyszereket a megszokott
OGYI/19