Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pipotiazine
sanofi-aventis zrt.
N05AC04
pipotiazine
20x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1994-06-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PIPORTIL 10 MG FILMTABLETTA pipotiazine _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,mert számára ártalmas lehet _ _még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ · _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül _ _egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. _ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Piportil filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Piportil filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Piportil filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Piportil filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPORTIL FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ? Ez a készítmény bizonyos viselkedési zavarok kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK A PIPORTIL FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A PIPORTIL FILMTABLETTÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Piportil filmtabletta egyéb összetevőjére - zöldhályog veszélye (kórosan magas nyomás a szemen belül); - prosztata vagy egyéb eredetű vizelési nehézség; - a fehérvérsejtek számának jelentős csökkenése a kórtörténetben; - búzakeményítővel szembeni túlérzékenység (a készítmény búzakeményítő (glutén) tartalma miatt); - egyes idegrendszerre ható gyógyszerekkel együtt adva (kivéve bizonyos esetekben a Parkinson-kórban szenvedő betegeket). A PIPORTIL FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - szívbetegségekben, - epilepszia esetén - idős b Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PIPORTIL 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg pipotiazin filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta: világossárga színű, szagtalan, lencse alakú, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal, másik oldalán mély nyomású PIP jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete világossárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut pszichotikus állapotok. Krónikus pszichotikus állapotok (schizophrenia, krónikus nem schizophren pszichózisok, krónikus hallucinációs pszichózisok). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag felnőtteknek adható. A betegnek a legkisebb hatékony dózist kell adni. A kezelést alacsony dózissal kell kezdeni, és ha a beteg klinikai állapota engedi, lassan kell emelni. A napi dózis 5 és 20 mg között van. Akut esetben szükség esetében több napon át napi 20 mg-nál nagyobb kezdeti adag is adható, amit a beteg állapotától függően a lehető leggyorsabban kell le- csökkenteni az átlagos napi 5-20 mg dózisra. Kivételes esetben a dózis maximálisan napi 30 mg-ig emelhető. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; - zártzugú glaucoma veszélye; - anamnézisben szereplő toxikus agranulocytosis, porphyria; - urethra vagy prostata rendellenességek következtében kialakuló vizeletretenció veszélye; - gluténnel (búzakeményítővel) szembeni túlérzékenység vagy intolerancia; - dopaminerg agonistákkal (amantadin, apomorfin, bromokriptin, kabergolin entakapon, lizurid, pergolid, pirebedil, pramiprexol, kinagolid, ropinirol) kombinációban, kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Piportil használata általában nem javasolt a következő esetekben: − szoptatás (lásd 4.6. pont). A következő kombinációkban: − alkohol Olvassa el a teljes dokumentumot