PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

piperacillin; tazobactam

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

J01CR05

INN (nemzetközi neve):

piperacillin; tazobactam

db csomag:

1x injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben 12x injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - infúziós üvegben - 100 ml-es, II-es típusú - OGYI-T-21315 / 05 - I - TK - igen; 5 X - infúziós üvegben - 100 ml-es, II-es típusú - OGYI-T-21315 / 06 - I - TK - igen; 10 X - infúziós üvegben - 100 ml-es, II-es típusú - OGYI-T-21315 / 07 - I - TK - igen; 12 X - infúziós üvegben - 100 ml-es, II-es típusú - OGYI-T-21315 / 08 - I - TK - igen; 10 X - injekciós üvegben - 50 ml-es, II-es típusú - OGYI-T-21315 / 09 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
piperacillin/tazobaktám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g
por oldatos infúzióhoz (a
továbbiakban Piperacillin/Tazobactam Sandoz), és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Sandoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Sandozt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Sandozt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ, ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A piperacillin a széles spektrumú penicillin antibiotikumoknak
nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
Sokféle típusú baktériumot képes elpusztítani. A tazobaktám
bizonyos rezisztens baktériumok
esetében megakadályozza, hogy ellenállóvá váljanak a
piperacillin hatásával szemben. Ez azt jelenti,
hogy ha a piperacillint és a tazobaktámot együttesen alkalmazzák,
többféle típusú bak

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Piperacillin/Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 g piperacillint (piperacillin-nátrium formájában) és 0,5 g
tazobaktámot (tazobaktám-nátrium
formájában) tartalmaz injekciós vagy infúziós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
9,44 mmol (217 mg) nátriumot tartalmaz injekciós vagy infúziós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy törtfehér színű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos infúzióhoz
készítmény felnőttek, serdülők és 2 évesnél
idősebb gyermekek alábbi fertőzéseinek kezelésére javallott
(lásd 4.2 és 5.1 pont):
Felnőttek és serdülők
-
súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is;
-
szövődményes húgyúti fertőzések (beleértve a pyelonephritist
is);
-
szövődményes intraabdominalis fertőzések;
-
szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a
diabeteses lábfertőzést is).
A fent felsorolt, bacteraemiával vagy gyaníthatóan bacteraemiával
társuló fertőzésben szenvedő
betegek kezelésére.
A Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos infúzióhoz
készítmény lázas neutropeniás betegek
kezelésére is alkalmazható, ha a láz gyaníthatóan bakteriális
fertőzéssel függ össze.
Megjegyzés: A széles spektrumú béta-laktamázt (ESBL) termelő
(ceftriaxonra nem érzékeny) _E. coli_
és _K. pneumoniae_ okozta bacteraemia kezelésére felnőtteknél nem
ajánlott (lásd 5.1 pont).
2-12 éves kor közötti gyermekek
-
szövődményes intraabdominalis fertőzések.
A Piperacillin/Tazobactam Sandoz por oldatos infúzióhoz
készítmény lázas neutropeniás gyermekek
kezelésére is alkalmazható, ha a láz gyaníthatóan bakteriális
fertőzéssel függ össze.
Figyelembe kell venni az antibakteriális készítmények megfelelő
alkalmazására