Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PIPERACILLIN MONOHYDRAT; TAZOBACTAM
Kalceks AS
J01CR05
Piperacillin Monohydrate; tazobactam
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2023-01-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 2 G/0,25 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kalceks beachten? 3. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kalceks aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Piperacillin/Tazobactam Kalceks enthält die Wirkstoffe Piperacillin und Tazobactam. Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „Breitband-Penicillin-Antibiotika“ bekannt sind. Es kann unterschiedlichste Arten von Bakterien abtöten. Tazobactam kann verhindern, dass einige resistente Bakterien die Wirkung von Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und Tazobactam mehr Bakterienarten abgetötet werden. Dieses Arzneimittel wird angewendet bei: − ERWACHSENEN UND JUGE Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Piperacillin/Tazobactam Kalceks 2 g/0,25 g Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 2 g Piperacillin und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,25 g Tazobactam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 108 mg Natrium. Piperacillin/Tazobactam Kalceks 4 g/0,5 g Jede Durchstechflasche enthält Piperacillin-Natrium entsprechend 4 g Piperacillin und Tazobactam-Natrium entsprechend 0,5 g Tazobactam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumgehalt pro Durchstechflasche: 216 mg Natrium. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Weißes bis gebrochen weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Piperacillin/Tazobactam Kalceks ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1): ERWACHSENE UND JUGENDLICHE – Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und Ventilator-assoziierte Pneumonien – Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis) – Komplizierte intraabdominelle Infektionen – Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes (einschließlich Infektionen bei diabetischem Fuß) Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Zusammenhang mit einer der oben aufgeführten Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Piperacillin/Tazobactam Kalceks kann bei der Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber angewendet werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht. Hinweis: Die Anwendung bei Bakteriämie aufgrund von Extended-Beta-Lactamase (ESBL)-produzierenden _E. coli_ und _K._ _pneumoniae_ (Ceftriaxon nicht-empfindlich) wird bei erwa Olvassa el a teljes dokumentumot