PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

piperacillin; tazobactam

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

J01CR05

INN (nemzetközi neve):

piperacillin; tazobactam

db csomag:

1x50ml injekciós üvegben 5x injekciós üvegben 10x injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20979 / 07 - I - TK - igen; 5 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20979 / 08 - I - TK - igen; 10 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-20979 / 09 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-08-13

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
piperacillin/tazobaktám
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g
por oldatos infúzióhoz (a
továbbiakban: Piperacillin/Tazobactam Kabi) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Piperacillin/Tazobactam Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Piperacillin/Tazobactam Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Piperacillin/Tazobactam Kabi és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A piperacillin a „széles spektrumú penicillin-antibiotikumok”
néven ismert gyógyszerek csoportjába
tartozik. Nagyon sokféle baktériumot képes elpusztítani. A
tazobaktám képes megakadályozni, hogy
héhány ellenálló baktérium a piperacillin hatásait túlélje. Ez
azt jelenti, hogy ha a piperacillint és a
tazobaktámot együttesen alkalmazzák, akkor többféle baktériumot
képesek elpusztítani.
A Piperacillin/Tazobactam Kabi-t felnőttek és serdülők olyan,
baktériumok okozta fertőzéseinek
kezelésére alkalmazzák, amelyek az alsó légutakat (tüdő), a
húgyutakat (a veséket és a húgyhólyagot),
a hasüreget, a b

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 g piperacillint (nátriumsó formájában) és 0,5 g tazobaktámot
(nátriumsó formájában) tartalmaz
injekciós üvegenként.
A Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g por oldatos infúzióhoz
készítmény 9,7 mmol (224 mg)
nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy törtfehér, liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A piperacillin/tazobaktám az alábbi fertőzések kezelésére
javallt felnőtteknél és 2 évesnél idősebb
gyermekeknél (lásd 4.2 és 5.1 pont):
Felnőttek és serdülők

Súlyos pneumonia, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is

Szövődményes húgyúti fertőzés (beleértve a pyelonephritist is)

Szövődményes intraabdominális fertőzések

Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések (beleértve a
diabeteses láb fertőzéseket is)
A fent felsorolt, bacteraemiával vagy gyaníthatóan bacteraemiával
társuló fertőzésben szenvedő
betegek kezelésére.
Megjegyzés: A széles spektrumú béta-laktamázt (ESBL) termelő
(ceftriaxonra nem érzékeny) E. coli
és K. pneumoniae okozta bacteraemia kezelésére felnőtteknél nem
ajánlott (lásd 5.1 pont).
A piperacillin/tazobaktám alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális
fertőzés okozta lázas
neutropeniában szenvedő betegek kezelésére.
2 – 12 éves gyermekek

Szövődményes intraabdominalis fertőzések
A piperacillin/tazobaktám alkalmazható a gyaníthatóan bakteriális
fertőzés okozta lázas
neutropeniában szenvedő gyermekek kezelésére.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos irányelveket figyelembe kell
venni.
OGYÉI/75660/2021
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A piperacillin/tazobaktám dózisa és alkalmazásának gyakorisága a
fert�