Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIPERACILINA, TAZOBACTAM
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
J01CR05
PIPERACILLIN, TAZOBACTAM
Excipientes: N/A
ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS - Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa - Piperacilina e inhibidores de la enzima
PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 2 g / 0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 22/06/2010 No Comercializado - PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 2 g / 0,25 g POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 22/06/2010 No Comercializado
Autorizado
2010-06-22
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN 2 G/0,25 G POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Piperacilina/Tazobactam Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Piperacilina/Tazobactam Mylan 3. Cómo usar Piperacilina/Tazobactam Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Piperacilina/Tazobactam Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIPERACILINA/TAZOBACTAM MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Piperacilina pertenece al grupo de medicamentos llamado “antibióticos penicilínicos de amplio espectro” y puede destruir muchos tipos de bacterias. Tazobactam puede evitar que algunas bacterias resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. De esta forma, al administrar juntos piperacilina y tazobactam, se destruyen más tipos de bacterias. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Piperacilina/Tazobactam Mylan se utiliza en adultos y adolescentes para Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Piperacilina/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g polvo para solución para perfusión EFG Piperacilina/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 2 g y tazobactam (como sal sódica) equivalente a 0,25 g. Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Mylan 2 g/0,25 g contiene 4,7 mmol (108 mg) de sodio. Cada vial contiene piperacilina (como sal sódica) equivalente a 4 g y tazobactam (como sal sódica) equivalente a 0,5 g. Cada vial de Piperacilina/Tazobactam Mylan 4 g/0,5 g contiene 9,4 mmol (216 mg) de sodio. Excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución para perfusión. Polvo de color blanco o casi blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Piperacilina/Tazobactam Mylan está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños de más de 2 años de edad (ver secciones 4.2 y 5.1): ADULTOS Y ADOLESCENTES - Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada a ventilación mecánica - Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la pielonefritis) - Infecciones intraabdominales complicadas - Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (incluidas las infecciones del pie diabético) Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se sospeche que esté asociada a alguna de las infecciones descritas anteriormente. Piperacilina/Tazobactam Mylan podrá ser utilizado en el manejo de pacientes neutropénicos con fiebre que se sospeche que se debe a una infección bacteriana. 2 de 18 NIÑOS DE 2 A 12 AÑOS DE EDAD - Infecciones intraabdominales complicadas Piperacilina/Tazobactam Mylan podrá ser utilizado en el manejo de niños neutropénicos con fiebre que se sospeche que se deba a una infección bacteriana. Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agen Olvassa el a teljes dokumentumot