PIOGLITAZONE/METFORMIN GENEPHARM 15 mg/850 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pioglitazone; metformin hydrochloride

Beszerezhető a:

Genepharm S.A.

ATC-kód:

A10BD05

INN (nemzetközi neve):

pioglitazone; metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 01 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 02 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 03 - J - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 04 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 05 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 06 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 07 - J - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 08 - J - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 09 - J - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 10 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-24091 / 11 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Competact 15 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/06/354

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-07-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIOGLITAZONE / METFORMIN GENEPHARM 15 MG/850 MG FILMTABLETTA
pioglitazon/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone / Metformin Genepharm és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pioglitazone / Metformin Genepharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pioglitazone / Metformin Genepharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Pioglitazone / Metformin Genepharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIOGLITAZONE / METFORMIN GENEPHARM ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pioglitazone / Metformin Genepharm pioglitazont és metformint
tartalmaz. Vércukorszint-
csökkentő gyógyszer (antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem
inzulinfüggő) cukorbetegség
(diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél,
amennyiben a metformin kezelés
önmagában nem elegendő. A 2-es típusú cukorbetegség rendszerint
felnőttkorban alakul ki, különösen
annak következtében, ha a beteg túlsúlyos, és amikor a szervezet
nem képes elég inzulint (egy
hormon, ami a vércukorszintet szabályozza) termelni vagy nem képes
elég ha

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pioglitazone / Metformin Genepharm 15 mg/850 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg pioglitazont (hidroklorid formájában) és 850 mg
metformin-hidrokloridot tartalmaz
tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1
pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik
oldalán ’15/850’
mélynyomású felirattal ellátva. A tabletta névleges méretei:
hosszúsága 18,2 mm, a
magassága 10,1 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Pioglitazone / Metformin Genepharm 2-es típusú diabetes
mellitusban szenvedő felnőtt
betegek második vonalbeli kezelésére javallott, különösen
túlsúlyos betegeknek, amikor a
legnagyobb tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia
nem biztosít megfelelő
glikémiás kontrollt.
A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével
felül kell vizsgálni, hogy a
beteg
kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA
1c
-érték csökkenése) megfelelő-e. Azoknál a
betegeknél, akiknél
nem alakul ki megfelelő terápiás válasz, a pioglitazon-kezelést
fel kell
függeszteni. A tartós kezelés lehetséges kockázatait szem előtt
tartva, a gyógyszert rendelő
orvosnak rendszeres felülvizsgálat során ellenőriznie kell, hogy a
pioglitazon továbbra is
előnyös-e a beteg számára (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Normál veseműködésű (GFR ≥90 ml/perc) felnőttek_
A Pioglitazone / Metformin Genepharm javasolt dózisa általában napi
30 mg pioglitazon és
napi 1700 mg metformin–hidroklorid (naponta kétszer egy
Pioglitazone / Metformin
Genepharm 15 mg/850 mg tablettát bevéve).
A Pioglitazone / Metformin Genepharm-ra való áttérés előtt
megfontolandó a pioglitazon
dózisának fokozatos beállítása (az optimális metformin-dózishoz
hozzáadva).
Amikor klinikailag lehetséges, szóba jöhet a közvetlen áttérés
a metformin monoterápiáról a
Pioglitazone / Metf