PIOGLITAZONE ACCORD 30 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pioglitazon

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Ltd.

ATC-kód:

A10BG03

INN (nemzetközi neve):

pioglitazone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 11; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 12; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 13; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 14; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 15; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 16; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 17; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 18; 112x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 19; 196x buborékcsomagolásban OGYI-T-22122 / 20

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIOGLITAZONE ACCORD 15 MG
PIOGLITAZONE ACCORD 30 MG
PIOGLITAZONE ACCORD 45 MG
pioglitazon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ AZ ÖN SZÁMÁRA
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazone Accord tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pioglitazone Accord tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pioglitazone Accord tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pioglitazone Accord tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIOGLITAZONE ACCORD TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pioglitazone Accord tabletta pioglitazont tartalmaz. Ez egy
vércukorszint csökkentő gyógyszer
(antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegség (diabétesz mellitusz)
kezelésére alkalmaznak, amennyiben metformin nem alkalmazható vagy
nem hatott megfelelően. A
cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
A Pioglitazone Accord tabletta a 2-es típusú cukorbetegségben
azáltal segít a vércukorszint
kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által termelt
inzulin hatékonyabb hasznosítását.
3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni a Pioglitazone Accor

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pioglitazone Accord 15 mg tabletta
Pioglitazone Accord 30 mg tabletta
Pioglitazone Accord 45 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg: 15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Segédanyag(ok): 37,24 mg laktóz-monohidrát
30 mg: 30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként
Segédanyag(ok): 74,46 mg laktóz-monohidrát
45 mg: 45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként
Segédanyag(ok): 111,70 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
15 mg: Fehér vagy csaknem fehér színű, kb. 5 mm-es kerek, mindkét
oldalán domború nem bevont
tabletta, egyik oldalán mélynyomásos „P” felirattal, másik
oldalán „15” jelzéssel.
30 mg: Fehér vagy csaknem fehér színű, kb. 7 mm-es kerek, nem
bevont tabletta, egyik oldalán
mélynyomásos „PIO” felirattal, másik oldalán „30”
jelzéssel.
45 mg: Fehér vagy csaknem fehér színű, kb. 8 mm-es kerek, nem
bevont tabletta, egyik oldalán
mélynyomásos „PIO” felirattal, másik oldalán „45”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik
vonalbeli kezelésére javasolt az
alább leírt módokon:
MONOTERÁPIÁBAN
-
olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően
kontrollált felnőtt betegek
(különösen túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin kezelés az
ellenjavallatok, illetve
intolerancia miatt nem megfelelő.
KETTŐS ORÁLIS TERÁPIA esetén, kombinációban
-
metforminnal, felnőtt betegek (különösen a túlsúlyosak) esetén,
akiknél a glikémiás kontroll
nem kielégítő a metformin monoterápiában alkalmazott maximális
tolerált dózisa ellenére
-
szulfonilureával, kizárólag olyan felnőtt betegek esetén, akik a
metforminnal szemben
intoleranciát mutatnak, illetve akiknél a metformin ellenjavallt;
akiknél a glikémiás kontroll
nem kielégítő a szulfonilurea monoterápiában