PIOGLITAZON-ZENTIVA 45 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pioglitazon

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A10BG03

INN (nemzetközi neve):

pioglitazone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 25; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 26; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 27; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 28; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 29; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 30; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 31; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 32; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 33; 112x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 34; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 35; 196x buborékcsomagolásban OGYI-T-22156 / 36

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-05-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIOGLITAZON-ZENTIVA 15 MG TABLETTA
PIOGLITAZON-ZENTIVA 30 MG TABLETTA
PIOGLITAZON-ZENTIVA 45 MG TABLETTA
Pioglitazon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pioglitazon-Zentiva és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pioglitazon-Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pioglitazon-Zentivát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pioglitazon-Zentivát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIOGLITAZON-ZENTIVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pioglitazon-Zentiva pioglitazont tartalmaz. Ez egy
vércukorszint-csökkentő gyógyszer
(antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére
alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem hat
kielégítően. A cukorbetegségnek ez a
típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
A Pioglitazon-Zentiva a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal
segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy
elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb
hasznosítását. 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte
szedni a Pioglitazon-Zentivát, orvosa ellenőrizni fogja, hogy h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PIOGLITAZON-ZENTIVA 15 MG TABLETTA
PIOGLITAZON-ZENTIVA 30 MG TABLETTA
PIOGLITAZON-ZENTIVA 45 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
16.54 mg pioglitazon hidroklorid tablettánként, amely 15 mg
pioglitazonnal egyenértékű.
33.07 mg pioglitazon hidroklorid tablettánként, amely 30 mg
pioglitazonnal egyenértékű.
49.61 mg pioglitazon hidroklorid tablettánként, amely 45 mg
pioglitazonnal egyenértékű
Ismert segédanyagok:
A 15 mg-os tabletta 37.76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A 30 mg-os tabletta 75.53 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A 45 mg-os tabletta 113.29 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
PIOGLITAZON-ZENTIVA 15 MG TABLETTA: Fehér színű, kerek, domború
tabletta, átmérője 5,13 mm.
PIOGLITAZON-ZENTIVA 30 MG TABLETTA: fehér színű, kerek, lapos
felületű tabletta, egyik oldalán “30”
jelzéssal, átmérője 7,05 mm.
PIOGLITAZON-ZENTIVA 45 MG TABLETTA: fehér színű, kerek, lapos
felületű tabletta, egyik oldalán “45”
jelzéssel, átmérője 8,05 mm
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik
vonalbeli kezelésére javasolt az
alábbiak szerint:
MONOTERÁPIÁBAN
- olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően
kontrollált felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak)
esetén, akiknél a metformin-kezelés az ellenjavallatok, illetve
intolerancia miatt nem megfelelő.
EGYÜTTESEN ADAGOLVA EGY SZULFONILUREÁVAL
- kizárólag olyan felnőtt betegek esetében, akik nem tolerálják
a metformint vagy akiknél a metformin
ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható dózisban adott oralis
szulfonilurea monoterápia ellenére a
glykaemiás kontroll elégtelen.
A pioglitazon inzulinnal kombinációban is javallt olyan 2-es
típusú diabeteszben szenvedő felnőtt
betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett nem
kielégítő és akiknél a metformin
ellenjavalla