Pimotab 1,25 mg rágótabletta kutyáknak

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Pimobendán

Beszerezhető a:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC-kód:

QC01CE90

INN (nemzetközi neve):

Pimobendán

Gyógyszerészeti forma:

Rágótabletta

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

pimobendane

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 4139/1/20 NÉBIH ÁTI (3x10 tabletta), 4139/2/20 NÉBIH ÁTI (5x10 tabletta), 4139/3/20 NÉBIH ÁTI (10x10 tabletta)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2020-02-11

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pimotab 1,25/2,5/5/10/15 mg rágótabletta kutyáknak
pimobendán
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy rágótabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Pimobendán 1,25/2,5/5/10/15 mg
Rágótabletta
Halványbarna, barna pöttyös, kerek és domború tabletta, az egyik
oldalán kereszt alakú törővonallal.
A tabletta 2 vagy 4 egyenlő darabra osztható
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák dilatációs kardiomiopátia vagy billentyűelégtelenség
(mitrális és/vagy trikuszpidális regurgitáció) miatt
kialakult pangásos szívelégtelenségének kezelésére. (Lásd még
8. szakasz)
5.
ELLENJAVALLATOK
A pimobendán nem alkalmazható hipertrófiás kardiomiopátiákban,
illetve olyan betegségek esetén, melyeknél a szívből
való kiáramlás funkcionális vagy anatómiai okok miatt
akadályozott (pl. aorta szűkület).
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán enyhe pozitív kronotróp hatás (szívfrekvencia növekedés)
valamint hányás fordulhat elő. Ezek a hatások
azonban dózisfüggőek és az adag csökkentésével elkerülhetők.
Ritkán múló hasmenést, étvágytalanságot, illetve levertséget
figyeltek meg. A kezelés alatt- nagyon ritkán- a primér
hemosztázisra gyakorolt hatások jelei (petechiák a
nyálkahártyán, szubkután bevérzések) figyelhetők meg, bár a
pimobendánnal való oki összefüggést még nem igazolták
egyértelműen. Ezek a tünetek a kezelés abbahagyásakor
eltűnnek. Ritkán a mitrális regurgitáció fokozódás