PICOPREP

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

COMBINATII

Beszerezhető a:

FERRING GMBH - GERMANIA

ATC-kód:

A06AB58

INN (nemzetközi neve):

COMBINATII

Gyógyszerészeti forma:

PULB. PT. SOL. ORALA

Recept típusa:

OTC

Gyártó:

FERRING GMBH - GERMANIA

Terápiás csoport:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Termék összefoglaló:

8454/2015/03 Cutie cu 300 (150x2) plicuri separabile din hartie-PEJD-Al-rasina termofuzibila x 16,1 g pulb. pt. sol. orala + lingurita dozatoare; 8454/2015/02 Cutie cu 100 (50x2) plicuri separabile din hartie-PEJD-Al-rasina termofuzibila x 16,1 g pulb. pt. sol. orala + lingurita dozatoare; 8454/2015/01 Cutie cu 2 plicuri separabile din hartie-PEJD-Al-rasina termofuzibila x 16,1 g pulb. pt. sol. orala + lingurita dozatoare;

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8454/2015/01-02-03_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PICOPREP PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Picosulfat de sodiu/Oxid de magneziu/Acid citric
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este PICOPREP şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi PICOPREP
3.
Cum să luaţi PICOPREP
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează PICOPREP
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PICOPREP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
PICOPREP este o pulbere care conţine picosulfat sodic, un laxativ
care acţionează prin stimularea
activităţii intestinului. PICOPREP conţine şi citrat de magneziu,
un alt tip de laxativ care
acţionează prin reţinerea fluidelor în intestin pentru a se
obţine un efect de „curăţare”.
PICOPREP este utilizat la adulţi, adolescenţi şi copii începând
de la vârsta de 1 an pentru
evacuarea conţinutului intestinului înainte de a se efectua o
radiografie, o endoscopie sau o
intervenţie chirurgicală sau când se consideră clinic necesar.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI PICOPREP
NU LUAŢI PICOPREP DACĂ:
-
sunteţi alergic la picosulfat sodic/oxid de magneziu/ acid citric sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6)

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8454/2015/01-02-03 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PICOPREP pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine următoarele substanţe active:
Picosulfat sodic
10,0 mg
Oxid de magneziu uşor
3,5 g
Acid citric anhidru
12,0 g
Fiecare plic conţine de asemenea:
Potasiu hidrogen carbonat 0,5 g [echivalent la potasiu 5 mmol (195
mg)]
Lactoză (ca și componentă a aromei)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere cristalină de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
PICOPREP este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii începând de
la vârsta de 1 an:
-
pentru evacuarea conţinutului colonului înainte de o examinare
radiografică sau o endoscopie.
-
pentru evacuarea conţinutului colonului înainte de o intervenţie
chirurgicală atunci când acest
lucru este considerat clinic necesar (vezi pct. 4.4 referitor la
chirurgia colorectală deschisă)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Adulţi (inclusiv vârstnici): _
_Cele două plicuri de PICOPREP se administrează în funcție de ora
la _
care este planificată procedura
(vezi paragraful ”Mod de administrare” de mai jos pentru
indicații privind reconstituirea):

Primul plic reconstituit se administrează înainte cu 10-18 ore
înainte de procedură, fiind urmat
de cel puţin 5 x 250 ml de lichide limpezi (nu exclusiv apă),
consumate pe parcursul mai multor
ore

Al doilea plic reconstituit se administrează cu 4-6 ore înainte de
procedură, fiind urmat de cel
puţin 3 x 250 ml de lichide limpezi (nu exclusiv apă), consumate pe
parcursul mai multor ore

Lichidele limpezi (nu exclusiv apă) pot fi consumate până la 2 ore
înainte de ora programată
pentru procedură
_ _
2
_Populaţii speciale: _
Sunt disponibile date limitate pentru tratamentul pacienţilor cu
masă co