PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

ACETATO CALCIO

Beszerezhető a:

FRESENIUS MEDICAL CARE NEPHROLOGICA DEUTSCHLAND GMBH

ATC-kód:

V03AE07

INN (nemzetközi neve):

CALCIUM ACETATE

Adagolás:

667 mg

Gyógyszerészeti forma:

CÁPSULA DURA

Összetétel:

ACETATO CALCIO 667 mg

Az alkalmazás módja:

VÍA ORAL

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Calcio acetato

Termék összefoglaló:

PHOSLO 667 mg CAPSULAS DURAS , 200 cápsulas Revocado 04/07/2016

Engedélyezési státusz:

Anulado

Betegtájékoztató

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PHOSLO 667 MG CÁPSULAS DURAS
Acetato de calcio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es PhosLo y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar PhosLo
3.
Cómo tomar PhosLo
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de PhosLo
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PHOSLO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO
PhosLo es un quelante de fósforo (capaz de unirse al fósforo
presente en los alimentos que ingiera).
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PhosLo está indicado para el tratamiento y la prevención de la
hiperfosfatemia (nivel de fósforo en sangre
demasiado elevado) en pacientes con insuficiencia renal avanzada en
diálisis.
2.
ANTES DE TOMAR PHOSLO
NO TOME PHOSLO
-
si es alérgico (hipersensible) al acetato de calcio o a cualquiera de
los demás componentes de
PhosLo
-
si tiene hipercalcemia (nivel de calcio en sangre demasiado elevado).
-
si sufre hipercalciuria (excreción de calcio con la orina demasiado
elevada).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PHOSLO:
-
si usted está tomando suplementos de calcio. Debe hacerse una
estimación inicial del consumo diario
de calcio y ajustar la ingesta. Es necesario cumplir con la dosis
diaria para evitar la hipercalcemia
(calcio en sangre demasiado alto). Muchos antiácidos, incluidos los
que están disponibles sin receta,
contienen calci

Termékjellemzők

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PhosLo 667 mg cápsulas duras
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene:
708,4 mg de acetato de calcio (667 mg de acetato de calcio anhidro)
equivalentes a 169 mg de calcio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
Comprimido oblongo dentro de una cápsula de gelatina con tapa y
cuerpo blancos. La cápsula lleva
“PhosLo” impreso con tinta azul en el capuchón y “667 mg”
impreso en el cuerpo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención/tratamiento de la hiperfosfatemia en pacientes con
insuficiencia renal avanzada en diálisis.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral
Inicialmente, 2 cápsulas con cada comida. Se puede aumentar la dosis
hasta alcanzar la concentración de
fósforo sérico deseada, siempre que no se produzca hipercalcemia. La
mayoría de los pacientes necesitan
3 ó 4 cápsulas con cada comida para lograr un control adecuado de
las concentraciones de fósforo sérico.
No hay experiencia en niños.
Se recomienda comprobar la concentración de calcio dos veces a la
semana al principio del tratamiento y
ajustar la dosis después de este procedimiento. En caso de
hipercalcemia, la dosis se debe reducir o el
tratamiento se debe interrumpir.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Hipercalcemia
Hipercalciuria
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
El uso de quelantes de fósforo en la insuficiencia renal debe ir
acompañado de consejos dietéticos sobre la
ingesta de fósforo y calcio, y de métodos de diálisis adecuados
para el paciente.
Deberá ajustarse la dosis dependiendo de la ingesta de fósforo o la
eliminación mediante diálisis y