Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
érysimum (extrait sec d')
ZAMBON FRANCE
érysimum (dry extract)
0,150 g
sirop
composition pour 100 ml de sirop > érysimum (extrait sec d') : 0,150 g > pholcodine : 0,100 g
orale
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène
liste I
ANTITUSSIF OPIACE
347 347-2 ou 34009 347 347 2 4 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 200 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2010;347 348-9 ou 34009 347 348 9 2 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 250 ml avec cuillère-mesure polystyrène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1997-09-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 Dénomination du médicament PHOLCODYL, sirop Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PHOLCODYL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODYL, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE PHOLCODYL, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PHOLCODYL, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PHOLCODYL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIF OPIACE (R. Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 10 ans). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODYL, sirop ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS PHOLCODYL, SIROP dans les cas suivants: · Allergie à l'un des constituants. · Toux de l'asthmatique. · En cas d'insuffisance respiratoir. · Allaitement. Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDI Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PHOLCODYL, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,100 g Erysimum (extrait aqueux sec sur maltodextrine) ................................................................................ 0,150 g Pour 100 ml de sirop. · Une cuillère-mesure (5 ml) contient 5 mg de pholcodine. · 15 ml contiennent 15 mg de pholcodine. Excipients: alcool, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216). · Une cuillère-mesure (5 ml) contient 2,8 g de saccharose et 0,033 g d'éthanol. · 15 ml contiennent 8,4 g de saccharose et 0,1 g d'éthanol (alcool). · Titre alcoolique: 0,9 % V/V. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit environ de 10 ans). Voie orale. Une cuillère-mesure = 5 ml. 5 ml = 5 mg de pholcodine. 1.5 ml = 15 mg de pholcodine. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DE LA PHOLCODINE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE PHOLCODINE À NE PAS DÉPASSER EST DE 90 MG CHEZ L'ADULTE ET DE 1 MG/KG CHEZ L'ENFANT. La posologie usuelle est de: CHEZ L'ADULTE: 5 à 15 ml par prise (soit 1 graduation de 5 ml de la cuillère-mesure à 3 fois 1 graduation de 5 ml ou 1 à 3 cuillères à soupe par prise), à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adul Olvassa el a teljes dokumentumot