PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/ml, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

phényléphrine

Beszerezhető a:

UNIMEDIC PHARMA AB

ATC-kód:

C01CA06

INN (nemzetközi neve):

phenylephrine

Adagolás:

10 mg

Gyógyszerészeti forma:

solution

Összetétel:

composition pour 1 ml > phényléphrine : 10 mg . Sous forme de : chlorhydrate de phényléphrine

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES

Termék összefoglaló:

34009 550 ou 8 6 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 3 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 6 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 3 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 0 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Archivée

Engedély dátuma:

2017-09-25

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2019
Dénomination du médicament
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/mL, solution à diluer pour solution
injectable/pour perfusion
Phényléphrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/mL, solution à diluer
pour solution injectable/pour perfusion et dans
quels cas est-elle utilisée ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/mL, solution à diluer pour
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/mL, solution à
diluer pour solution injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/mL, solution à
diluer pour solution injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/mL, solution à diluer
pour solution injectable/pour perfusion ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES
GLYCOSIDES CARDIAQUES, code
ATC : C01CA06.
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC est utilisé pour traiter une baisse de la
pression artérielle qui peut se produire au cours de
différents types d'anesthésie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONN

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/ml, solution à diluer pour solution
injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 mL de PHENYLEPHRINE UNIMEDIC 10 mg/mL, solution à diluer pour
solution injectable/pour perfusion, contient 10 mg
de phényléphrine (sous forme de chlorhydrate).
Chaque ampoule de 2 ml (contenant 1 ml de solution) de PHENYLEPHRINE
UNIMEDIC 10 mg/ml, solution à diluer pour
solution injectable/pour perfusion contient du chlorhydrate de
phényléphrine équivalent à 10 mg de phényléphrine.
Excipient à effet notoire : Chaque ampoule de 2 ml (contenant 1 ml de
solution) contient 0,2 mmol (3,7 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide et incolore.
pH : 4,5 – 6,5.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de
l'anesthésie loco-régionale qu'elle soit rachidienne ou
péridurale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
À administrer par injection ou perfusion intraveineuse. Chaque fois
que la solution et le contenant le permettent, les produits
pharmaceutiques administrés par voie parentérale doivent être
inspectés visuellement pour détecter toute présence de
particules et toute décoloration éventuelle avant leur
administration.
Ce produit doit être administré après une dilution appropriée.
Pour les instructions concernant la reconstitution/dilution du
médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
Adultes
INJECTION IV EN BOLUS
Des doses initialement répétées de 50 à 100 µg en bolus (1-2 mL
de la solution diluée à 50 µg/mL ou 0,5-1 mL de la
solution diluée à 100 µg/mL) sont administrées jusqu'à
l'obtention de l'effet recherché et avant que la perfusion continue
ne
soit commencée. Pour les instructions concernant la
reco