Phenocillin 800 mg (co odpowiada 887 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej) Proszek do podania w wodzie do picia

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Phenoxymethylpenicillinum kalicum

Beszerezhető a:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-kód:

QJ01CE02

INN (nemzetközi neve):

Phenoxymethylpenicillinum kalicum

Adagolás:

800 mg (co odpowiada 887 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej)

Gyógyszerészeti forma:

Proszek do podania w wodzie do picia

Terápiás csoport:

kura

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek PE 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991348977

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
PHENOCILLIN 800 MG/G PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Phenocillin 800 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur
Fenoksymetylopenicylina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
fenoksymetylopenicylina 800 mg
(co odpowiada 887 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej)
Biały lub prawie biały proszek
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i metafilaktyka martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez
_Clostridium perfringens_
.
Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić
obecność choroby w stadzie.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne antybiotyki β-laktamowe lub
na dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu produktu nie obserwowano żadnych działań
niepożądanych, jednak penicyliny mogą
powodować wymioty, biegunkę i wpływać na florę jelitową poprzez
selekcję opornych szczepów
bakteryjnych.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
3
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl
).
_ _
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGI I SPOSÓB PODANIA
Dawka wynosi 13,5–20,0 mg fenoksymetylopenicyliny na kg masy ciała
(m.c.) na dobę, co odpowiada
17–25 mg produktu na kg m.c. przez 5 dni.
Sposób podawania: podanie doustne; rozpuścić w wodzie do picia i
zużyć w ciągu 12 godzin.
Maksymalna rozpuszczalność wynosi 100 g produktu na litr wody do
picia.
W

Termékjellemzők

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Phenocillin 800 mg/g proszek do podania w wodzie do picia dla kur
Phenocillin 800 mg/g powder for use in drinking water for chickens
Solupen 800 mg/g powder for use in drinking water for chickens (DK)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g proszku zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fenoksymetylopenicylina
800 mg
(co odpowiada 887 mg fenoksymetylopenicyliny potasowej)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie i metafilaktyka martwiczego zapalenia jelit wywołanego przez
_Clostridium perfringens_
.
Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić
obecność choroby w stadzie.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną,
inne antybiotyki β-laktamowe lub
na dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno być oparte o wynik badania
lekowrażliwości bakterii wyizolowanych
od zwierząt w gospodarstwie. Jeśli nie jest to możliwe, leczenie
powinno być oparte o lokalne
(regionalne lub na poziomie gospodarstwa) informacje epidemiologiczne
dotyczące lekowrażliwości
docelowych bakterii. Produktu nie należy stosować w celu
skompensowania braku higieny
i niewłaściwego zarządzania stadem.
Stosowanie produktu niezgodnie z zaleceniami podanymi w ChPLW może
zwiększać częstość
występowania bakterii opornych na fenoksymetylopenicylinę i może
zmniejszać skuteczność leczenia
innymi penicylinami ze względu na możliwość wystąpienia
oporności krzyżowej.