Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Tilozin-tartarát
Huvepharma NV
QJ01FA90
Tilozin-tartrate
Granulátum ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Szarvasmarha (borjú), Házityúk, Pulyka
tylosin
Eseti engedély száma: 2891/1/11 MgSzH ÁTI (110 g), 2891/2/11 MgSzH ÁTI (1,1 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Szarvasmarha (borjú), Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 12 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, tojások, 0 nap; Házityúk, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 1 nap; Pulyka, Ivóvízbe keverve, tojások, 0 nap; Pulyka, Ivóvízbe keverve, Eheto szövetek, 2 nap
engedélyezve
2011-04-06
9 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Pharmasin 1 g/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok, pulykák és borjak számára A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgium A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Biovet JSC 48 Vasil Petleshkov Str, 4550 Peshtera, Bulgária 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pharmasin 1 g/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok, pulykák és borjak számára A.U.V. Tilozin (tilozin-tartarát formájában) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1,1 g granulátum tartalmaz: 1000 mg tilozin (1100 mg tilozin-tartarátnak felel meg) Fehér-világossárga színű granulátum. 4. JAVALLAT(OK) Borjú: _Mycoplasma _ fajok okozta tüdőgyulladás gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. Sertés: _Mycoplasma hyopneumoniae_ és _Mycoplasma hyorhinis_ okozta enzootiás pneumonia gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. _ _ _Lawsonia _ _intracellularis_ okozta proliferatív enteropátia (intestinális adenomatosis) gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. Házityúk: _Mycoplasma _ _gallisepticum_ és _Mycoplasma _ _synoviae_ okozta idült légzőszervi betegség (CRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. _ _ _Clostridium perfringens_ okozta elhalásos bélgyulladás gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. _ _ Pulyka: _Mycoplasma gallisepticum_ okozta fertőző sinusitis gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazh Olvassa el a teljes dokumentumot
2 A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pharmasin 1 g/g granulátum ivóvízbe keveréshez sertések, házityúkok, pulykák és borjak számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,1 g granulátum tartalmaz: HATÓANYAG: 1000 mg tilozin (1100 mg tilozin-tartaráttal egyenértékű) 3. GYÓGYSZERFORMA Granulátum ivóvízbe keveréshez. Fehér-világossárga színű granulátum. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Borjú, sertés, házityúk, pulyka 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Borjú: _Mycoplasma _ fajok okozta tüdőgyulladás gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. Sertés: _Mycoplasma hyopneumoniae_ és _Mycoplasma hyorhinis_ okozta enzootiás pneumonia gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. _ _ _Lawsonia _ _intracellularis_ okozta proliferatív enteropátia (intestinális adenomatosis) gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. Házityúk: _Mycoplasma _ _gallisepticum_ és _Mycoplasma _ _synoviae_ okozta idült légzőszervi betegség (CRD) gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. _ _ _Clostridium perfringens_ okozta elhalásos bélgyulladás gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. _ _ Pulyka: _Mycoplasma gallisepticum_ okozta fertőző sinusitis gyógykezelésére és metafilaxisára, amennyiben igazolt a betegség jelenléte az állományban. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a tilozinnal vagy egyéb makrolidokkal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható tilozinnal szembeni rezisztencia vagy egyéb makrolidokkal szembeni keresztrezisztencia (MLS-rezisztencia) esetén. Nem alkalmazható tilozinra érzékeny vakcinával azonos időben vagy egy héten belül oltott állatok kezelésére. Nem alkalmazhat Olvassa el a teljes dokumentumot