Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kloprosztenol-nátrium
Veyx Pharma Gmbh
QG02AD90
Kloprosztenol sodium
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés
cloprostenol
Eseti engedély száma: 3142/1/12 NÉBIH ÁTI (10 ml), 3142/2/12 NÉBIH ÁTI (20 ml), 3142/3/12 NÉBIH ÁTI (50 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, tej, 0 óra; Szarvasmarha, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap
engedélyezve
2012-05-07
HASZNÁLATI UTASÍTÁS PGF VEYX FORTE 0,250 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁKNAK ÉS SERTÉSEKNEK A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Németország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PGF Veyx forte 0,250 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. Kloprosztenol 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A készítmény tiszta, színtelen vizes oldatos injekció, melynek tartalma: HATÓANYAG: Kloprosztenol 0,250 mg/ml (megfelel 0,263 mg/ml kloprosztenol-nátriumnak) SEGÉDANYAGOK: Klorokrezol 1,0 mg/ml 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha (üsző, tehén): • Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása és az ivari ciklus szinkronizálása ivari ciklussal rendelkező állatoknál, a diösztrusz ideje alatt történő alkalmazás esetén (ivarzás kiváltása, amennyiben korábban ivarzás nem volt észlelhető, valamint az ivarzás szinkronizációja) • Progeszteron által kiváltott ivari ciklusgátlás okozta anösztrusz és méhrendellenességek kezelése (ivarzás kiváltása anösztrusz esetén, endometritisz, piometra, sárgatest ciszták, follikuláris-luteális ciszták, a szexuális nyugalmi periódus lerövidítése) • Vetélés kiváltása a vemhesség 150. napjáig • Mumifikálódott magzatok eltávolítása • Az ellés megindítása Sertés (koca): • Az ellés megindítása, illetve szinkronizációja a vemhesség 114. napjától (az inszemináció utolsó napja számít a vemhesség 1. napjának). 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható intravénásan Nem alkalmazható vemhes állatoknál, amelyeknél nem cél a vetélés kiváltása vagy az ellés megindítása Nem alkalmazható a légzőszervek és az emésztőrendszer görcsökkel járó betegségei eset Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PGF Veyx forte 0,250 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos injekció tartalmaz: HATÓANYAG: Kloprosztenol 0,250 mg (megfelel 0,263 mg kloprosztenol-nátriumnak) SEGÉDANYAGOK: Klorokrezol 1,0 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha (üsző, tehén) és sertés (koca) 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha (üsző, tehén): • Tervezett idejű ivarzás és ovuláció kiváltása és az ivari ciklus szinkronizálása ivari ciklussal rendelkező állatoknál, a diösztrusz ideje alatt történő alkalmazás esetén (ivarzás kiváltása, amennyiben korábban ivarzás nem volt észlelhető, valamint az ivarzás szinkronizációja) • Progeszteron által kiváltott ivari ciklusgátlás okozta anösztrusz és méhrendellenességek kezelése (ivarzás kiváltása anösztrusz esetén, endometritisz, piometra, sárgatest ciszták, follikuláris-luteális ciszták, a szexuális nyugalmi periódus lerövidítése) • Vetélés kiváltása a vemhesség 150. napjáig • Mumifikálódott magzatok eltávolítása. • Az ellés megindítása Sertés (koca): • Az ellés megindítása, illetve szinkronizációja a vemhesség 114. napjától (az inszemináció utolsó napja számít a vemhesség 1. napjának). 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható intravénásan. Nem alkalmazható vemhes állatoknál, amelyeknél nem cél a vetélés kiváltása vagy az ellés megindítása. Nem alkalmazható a légzőszervek és az emésztőrendszer görcsökkel járó betegségei esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN 2 Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS Olvassa el a teljes dokumentumot