PEYONA

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

CITRATO DE CAFEÍNA

Beszerezhető a:

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

ESTIMULANTES RESPIRATORIOS

INN (nemzetközi neve):

THE CITRATE OF CAFFEINE,

Terápiás terület:

ESTIMULANTES RESPIRATORIOS

Termék összefoglaló:

20 MG/ML SOL DIL INFUS IV/OR CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML - 1005801150015 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, ORAL - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV/OR CT 10 AMP VD TRANS X 3 ML - 1005801150023 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, ORAL - Solução p/ Diluição p/ Infusão

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

2010-08-09

Betegtájékoztató

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Rua Alexandre Dumas, 1658
(12º e 13º andares)
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Fax: [phone]
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CITRATO DE CAFEÍNA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA OU ORAL
20 MG/ML
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citrato de cafeína
APRESENTAÇÕES
Solução para infusão intravenosa ou oral
Cada ampola contém 20 mg/mL de citrato de cafeína.
Embalagens com 10 ampolas de 1 mL.
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA OU ORAL
USO PEDIÁTRICO EM RECÉM-NASCIDOS
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 1 mL de
PEYONA
®
contém:
Citrato de
cafeína................................................................................................
20 mg*
Excipientes...........................................q.s.p........................................................
1 mL
Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio e água para
injeção.
* Um mL de
PEYONA
®
contém 20 mg de citrato de cafeína (equivalente a 10 mg de
cafeína).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PEYONA
®
é destinado ao tratamento da interrupção da respiração primária
em recém-nascidos
prematuros (apneia primária em recém-nascidos prematuros).
Essa interrupção da respiração deve-se ao fato de os centros
respiratórios da criança nascida
prematura ainda não estarem completamente desenvolvidos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A principal ação da cafeína é como um estimulante do sistema
nervoso central. Essa é a base do
efeito do
PEYONA
®
no tratamento da falta de ar norecém-nascido.
A cafeína atua sob três mecanismos de ação: como um antagonista
dos receptores de adenosina A1
e A2A no Sistema Nervoso Central, como um inibidor fraco da atividade
de fosfodiesterase e o
terceiro mecanismo de ação da cafeína é a mobilização de cálcio
a partir de armazenamento
intracelular , inibindo os canais de cálcio.
O citrato de cafe�

Termékjellemzők

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SOLUÇÃO PARA INFUSÃO INTRAVENOSA OU ORAL
20 MG/ML
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citrato de cafeína
APRESENTAÇÕES
Solução para infusão intravenosa ou oral.
Cada ampola contém 20 mg/mL de citrato de cafeína.
Embalagens com 10 ampolas de 1 mL.
USO INTRAVENOSO E USO ORAL
USO PEDIÁTRICO EM RECÉM-NASCIDOS
COMPOSIÇÃO
Cada ampola com 1 mL de
PEYONA
®
contém:
Citrato de
cafeína................................................................................................
20 mg*
Excipientes...........................................q.s.p........................................................
1 mL
Excipientes: ácido cítrico, citrato de sódio e água para
injeção.
* Um mL de
PEYONA
®
contém 20 mg de citrato de cafeína (equivalente a 10 mg de
cafeína).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES:
Este medicamento é destinado ao tratamento da apneia primária de
recém-nascidos prematuros.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA:
A eficácia clínica do citrato de cafeína foi avaliada em um estudo
multicêntrico, randomizado,
duplo cego, que comparou citrato de cafeína e placebo em 85
recém-nascidos prematuros (idade de
gestação entre 28 e <33 semanas) com apneia da prematuridade. As
crianças receberam uma dose
de ataque de 20 mg/kg de citrato de cafeína por via intravenosa.
Após, foi administrada uma dose
diária de manutenção de 5 mg/kg de citrato de cafeína por via oral
ou intravenosa (através de uma
sonda de alimentação) por 10-12 dias.
O protocolo permitiu a recuperação dos pacientes com a utilização
do citrato de cafeína, nos casos
em que a apneia continuou sem controle. Nestes casos, os bebês
receberam uma segunda dose de 20
mg/kg de citrato de cafeína, entre o primeiro d