Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lizin amidotrizoate
Dr. Köhler Chemie GmbH
V08AA01
lysi would amidotrizoate
ATT
Önálló teljes
1997-01-01
PERITRAST 600 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ _Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_ _tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KONTRASZTANYAG? _Hatóanyag:_ 12,0 g lysini amidotrizoas (lizin-amidotrizoát) – 20 ml ampullánként. 30,0 g, ill. 60,0 g lysini amidotrizoas (lizin-amidotrizoát) – 50 ml, ill. 100 ml infúziós üvegenként. _Segédanyagok: _ Nátrium-edetát, injekcióhoz való víz. MILYEN VIZSGÁLATHOZ HASZNÁLJÁK A Peritrast 600 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió RÖNTGENKONTRASZT OLDATOT? A húgyútak kontrasztanyagos röntgen vizsgálatához (iv. urográfia, uretrocystográfia, retrográd pielográfia) computer-tomográfiás vizsgálathoz, a testüregek láthatóvá tételére, kivéve a gerinccsatornát és az agykamrákat. MILYEN MENNYISÉGŰ KONTRASZTANYAGOT HASZNÁLNAK FEL A VIZSGÁLAT ALKALMÁVAL? Iv. urográfiához felnőtteknek: 20-40 ml, gyermekeknek 10 ml. Vesemedence kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (retrográd pielográfia): 10 ml. Húgyútak és a húlyhólyag kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (uretrocisztográfia): 20-40 ml. A vénák és artériák kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (veno- és arteriográfia): 20-40 ml. Az aorta kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (aortográfia) 30-100 ml. A lép és a vénaportae kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (spleno-portográfia) 50-70 ml. Műtét közbeni epeút festés: 20 ml. Az epeutak kontrasztanyagos röntgen vizsgálata (ERCP): 10-50 ml. MILYEN MÓDON JUTTATJÁK BE A KONTRASZTANYAGOT? Egy vizsgálat keretén belül a Peritrast 600 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió egyszer vagy többször kerül alkalmazásra a megfelelő érbe fecskendezve, lehet Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE PERITRAST 600 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 12,0 g lysini amidotrizoas (lizin-amidotrizoát) – 20 ml ampullánként. 30,0 g, ill. 60,0 g lysini amidotrizoas (lizin-amidotrizoát) – 50 ml, ill. 100 ml infúziós üvegenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, világossárga, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Iv. urográfia, angiográfia, computer-tomográfia, a testüregek láthatóvá tétele, kivéve a gerinccsatornát és az agykamrákat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Iv. urográfia_ _felnőtteknek:_ 20-40 ml, _gyermekeknek_ 10 ml. _Retrograd pyelográfia:_ 10 ml. _Uretro-cystográfia:_ 20-40 ml. _Veno- és arteriográfia:_ 20-40 ml. _Aortográfia:_ 30-100 ml. _Spleno portográfia:_ 50-70 ml. _Intraoperativ cholangiográfia:_ 20 ml. _ERCP:_ 10-50 ml. Egy vizsgálat keretén belül a Peritrast 600 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió egyszer vagy többször kerül alkalmazásra. Ismételt vizsgálat lehetséges. A vizsgálat napján is megtarthatók a normális étkezési szokások. Biztosítani kell a szükséges mennyiségű folyadékbevitelt. 2 órával a vizsgálat előtt a beteg már ne egyen semmit. A kontrasztanyag intravascularis beadását lehetőleg fekvő betegen kell elvégezni. A beteg a vizsgálat után maradjon legalább 30 percen keresztül megfigyelés alatt. Az allergiás reakciókra hajlamos betegeket vagy azokat, akiknél a jódozott kontrasztanyaggal szembeni túl- érzékenység, illetve a kórtörténetből asztmájuk már ismert, az esetleges anafilaxiás reakciók elkerülésére, a beavatkozás előtt antihisztaminos és/vagy kortikoidos kezelésben kell részesíteni (lásd.4.4). Mint minden jódtartalmú készítmény, csak ott alkalmazható, ahol a reanimáció feltételei biztosítottak. 4.3 ELLENJAVALLATOK A vesék és a máj kiterjedt degeneratív parenchyma károsodása, a jódtartalmú kontrasztanyagokkal szembeni túlérzékenység, súlyos thyreotoxicosis, hyperthyreosi Olvassa el a teljes dokumentumot