PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-22394 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS PREKOMB 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22090

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-01-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 MG/0,625 MG FILMTABLETTA
perindopril-tozilát/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 2,5
mg/0,625 mg filmtabletta
(továbbiakban Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA
FILMTABLETTA?
A Perindopril-tozilát/Indapamid Teva filmtabletta két hatóanyagot,
perindoprilt és indapamidot
tartalmaz. A készítmény vérnyomáscsökkentő hatású, magas
vérnyomás (ún. hipertónia) kezelésére
alkalmazzák.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A
PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA FILMTABLETTA?
A perindopril az úgyneveze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,704 mg perindoprilt [amely megfelel 2,5 mg perindopril-tozilátnak,
amely _in situ_
perindopril-nátriummá alakul át], valamint 0,625 mg indapamidot
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
74,056 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott, másik oldalán jelzés
nélküli filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Essentialis hypertonia.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A szokásos adag naponta 1 db Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 2,5
mg/0,625 mg filmtabletta
egyszeri adagban, lehetőleg reggel, étkezés előtt bevéve. Ha
egyhónapos kezelés után nem sikerül a
vérnyomás szabályozását elérni, az adag megduplázható.
_Idősek (lásd 4.4 pont) _
A kezelést a normál adaggal lehet elkezdeni, azaz naponta 1 db
Perindopril-tozilát/Indapamid Teva
2,5 mg/0,625 mg filmtabletta.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_ _(lásd 4.4 pont) _
Súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) esetében a
kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance 30-60
ml/perc) szenvedő betegeknél a
maximális adag naponta 1 db Perindopril-tozilát/Indapamid Teva 2,5
mg/0,625 mg filmtabletta lehet.
Nincs szükség adagmódosításra olyan betegeknél, akiknek
kreatinin-clearance értéke ≥ 60 ml/perc.
A rutin orvosi ellátás keretében gyakran monitorozni kell a
kreatinin és a kálium értékeit.
_Májkárosodásban szenvedő betegek_ _(lásd 4.3, 4.4 és 4.5 pont)
_
Súlyos májkárosodás esetében a kezelés ellenjavallt.