PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

perindopril; indapamide

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

C09BA04

INN (nemzetközi neve):

perindopril; indapamide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22090 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE KRKA 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-23986; CO-PRENESSA-AS 5 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-28

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 MG/1,25 MG TABLETTA
perindopril-terc-butilamin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Perindopril/Indapamid Stada tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Perindopril/Indapamid Stada tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Perindopril/Indapamid Stada tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Perindopril/Indapamid Stada tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA TABLETTA?
A Perindopril/Indapamid Stada kétféle hatóanyagot: perindoprilt és
indapamidot tartalmaz.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, mely a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére szolgál.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA
TABLETTA?
A perindopril az ACE-gátlók nevű gyógyszercsoportba tartozik. Ezek
a gyógyszerek tágítják a
vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a
vért. Az indapamid vízhajtó gyógyszer.
A vízhajtók fokozzák a ves

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg perindopril-terc-butilamin sót, ami 3,338 mg perindoprilnak
felel meg, valamint 1,25 mg
indapamidot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
58,47 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, hosszúkás tabletta, egyik oldalán „PI” jelöléssel, a
másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia kezelésére, azoknak a betegeknek, akiknek a
perindopril önmagában nem volt
elegendő a vérnyomás beállítására.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Naponta egy Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg tabletta egyszeri
adagként, lehetőség szerint
reggel, étkezés előtt bevéve. Amennyiben lehetséges, ajánlott a
hatásos adagot az egyes összetevőkkel
egyénre szabottan beállítani. A Perindopril/Indapamid Stada 4
mg/1,25 mg tablettát akkor kell
alkalmazni, ha a Perindopril/Indapamid Stada 2 mg/0,625 mg
tablettával (amennyiben ez
rendelkezésre áll) a vérnyomást nem lehet megfelelően
beállítani. Ha klinikailag indokolt,
mérlegelhető a monoterápiáról történő közvetlen átváltás a
Perindopril/Indapamid Stada 4 mg/1,25 mg
tablettára.
Speciális betegcsoportok
Idősek (lásd 4.4
pont)
A kezelést a vérnyomás változása és a veseműködés
figyelembevételével kell megkezdeni.
Vesekárosodás (lásd 4.4
pont)
Súlyos vesekárosodás (30 ml/perc alatti kreatinin-clearence)
esetén a készítmény alkalmazása
ellenjavallt. Közepesen súlyos vesekárosodás (30–60 ml/perc
közötti kreatinin-clearance) esetén
ajánlatos a szabad kombináció megfelelő adagjával kezdeni a
kezelést.
Azon betegek esetében, akiknek kreatinin-cleareance-e eléri vagy
meghaladja a 60 ml/perc értéket,
nincs szükség a dózis módosítására. A szokásos orvosi
kontrollvizsgálatok része a kreatinin- és a
káliumszint gyakori ellenőrzése.
M�